1.00164

Borsäure

cryst., EMPROVE^® API, Ph. Eur., BP, NF

• Synonym(e): Orthoboric acid, Trihydroxidoboron
• Lineare Formel: H₃BO₃
• CAS-Nummer: 10043-35-3
• Molekulargewicht: 61.83
• UNSPSC Code: 12352106
• EC Index Number: 233-139-2
• MDL number: MFCD00011337

Eigenschaften

• Quality Segment: 600
• agency: BP, NF, Ph. Eur.
• vapor pressure: 2.6 mmHg ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® API
• assay: 99.5-100.5% (alkalimetric)
• form: solid
• potency: 2660 mg/kg LD₅₀, oral (Rat), >2000 mg/kg LD₅₀, skin (Rat)
• pH: 3.8-4.8 (20 °C, 33 g/L in H₂O)
• mp: 160 °C (dec.) (lit.)
• solubility: 49.2 g/L
• density: 1.489 g/cm³ at 23 °C
• bulk density: 400‑600 kg/m³
• anion traces: sulfate (SO₄^2-): ≤0.04%
• cation traces: As: ≤0.0001%, heavy metals (as Pb): ≤0.0015%
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharmaceutical; semi-solid formulation
• storage temp.: 2-25°C
• SMILES string: OB(O)O
• InChI: 1S/BH3O3/c2-1(3)4/h2-4H
• InChI key: KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

General description

Durch fast 200 Jahre Erfahrung bieten wir brachenführendes Produktionswissen und umfangreiche regulatorische Unterstützung für hochwertige API. Von einem vollständigen Portfolio innovativer Folate bis zur individuellen Synthese erfüllen unsere kundenspezifischen und skalierbaren Lösungen Ihre speziellen Produktionsanforderungen. Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltenden cGMP-Richtlinien produziert.

Application

Borsäure ist ein Wirkstoff, der in ophthalmologischen Arzneimitteln, als Antiseptikum für Schnitte und Verbrennungen sowie als Antibakterium für dermatologische Behandlungen wie Akne und Fußpilz verwendet wird. Borsäure Emprove^® API wird gemäß der ICH Q7-Leitlinie hergestellt. Ein CEP und US-DMF sind erhältlich.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS08
• signalword: Danger
• hcodes: H360FD
• pcodes: P201 - P202 - P280 - P308 + P313 - P405 - P501
• Hazard Classifications: Repr. 1B
• Lagerklasse: 6.1D - Non-combustible acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable