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Merck

Formulación sólida

Comprimidos recién producidos en las manos enguantadas de un trabajador farmacéutico

Las formulaciones sólidas son una de las presentaciones más establecidas en la industria farmacéutica; sin embargo, su camino hacia la comercialización puede ser bloqueado por obstáculos cruciales como la estabilidad de los principios activos (API), la cinética de liberación y limitaciones de biodisponibilidad.

Nuestras materias primas y excipientes funcionalizados de gran calidad constituyen una completa cartera de productos que aborda los desafíos más acuciantes en la fabricación de las formulaciones sólidas.

Compre productos de estas categorías destacadas:



EXCIPIENTES FUNCIONALES PARTECK®: PARA SU DESARROLLO DE FORMULACIONES SÓLIDAS

Al diseñar una formulación para una forma farmacéutica sólida, hay muchos factores que deben tenerse en cuenta: el principio activo (API), la mejora de la biodisponibilidad, la cinética de liberación, la dosis específica, el envasado, la vida útil y mucho más. Los excipientes son la columna vertebral de una formulación y afectan a las propiedades de la formulación final, como su procesabilidad, estabilidad y rendimiento. Por consiguiente, es importante identificar excipientes que tengan una funcionalidad correcta y sean de gran calidad.

Nuestros excipientes funcionales Parteck® se han diseñado teniendo en cuenta estos retos y tienen funcionalidades añadidas más allá de los excipientes convencionales. Son partículas optimizadas que se caracterizan por propiedades de partícula únicas adaptadas a los procesos de compactación, para tecnologías específicas de administración de fármacos o para mejorar la solubilidad. Por lo tanto, nuestros excipientes funcionales Parteck® garantizan un rendimiento excelente en el desarrollo y la fabricación de las formulaciones. Respaldados por el programa Emprove® con su estricto control de calidad, así como soporte normativo y documentación, los excipientes Parteck® contribuyen a acelerar sus procesos de aprobación.

EXPLORE CÓMO PUEDE MEJORAR LA PRODUCTIVIDAD Y EL RENDIMIENTO:

Filas de comprimidos rosas que representan un entorno de fabricación.
Formulación para compactación

Una completa gama de excipientes funcionales que facilitan una gran dureza del comprimido a bajas fuerzas de compresión y tiempos de desintegración cortos, así como dosis altas y bajas del API, dirigidos a:

  • Compresión directa
  • Granulación
  • Recubrimiento de comprimidos
Comprimido morado liberando el principio activo representado por círculos rosas.
Administración de medicamentos sólidos

Excipientes optimizados para partículas dirigidos a diferentes rutas de administración con el objetivo de propiciar la cinética de liberación deseada en:

  • Formulaciones orales de liberación sostenida
  • Comprimidos de desintegración oral (ODT)
  • Inhalación de polvo seco
Comprimidos de disolución que representan un aumento de las tasas de disolución y una mayor solubilidad del principio activo.
Mejora de la solubilidad

Excipientes innovadores que propician una variedad de enfoques de mejora de la solubilidad para incrementar la solubilidad del API a través de la formulación que incluye:

  • Extrusión termofusible
  • Secado por pulverización
  • Potenciadores de disolución
  • Portadores inorgánicos de medicamentos
Formas de administración sólida que están en proceso de ser impresas en 3D.
Impresión en 3D

Excipientes especializados para la fabricación aditiva dirigidos específicamente a la industria farmacéutica con un enfoque en tecnologías de impresión 3D basadas en fusión, tales como:

  • Depósito de gota fundida
Imagen esquemática de un proceso de fabricación continua
Fabricación continua

Cartera de excipientes optimizados para un excelente rendimiento en fabricación continua:

  • Relleno o aglutinante autolubricante Parteck® LM
  • Gama de excipientes Parteck® diseñada para compresión directa y granulación en seco
  • Manitol Parteck® M adecuado para granulación de doble tornillo
Imagen abstracta que representa la homogeneización de partículas.
Homogeneización de partículas

Tecnología de plataforma basada en sílice mesoporosa para mejorar la eficiencia de la formulación y eliminar el riesgo de variación en el estado sólido durante el desarrollo del fármaco a través de:

  • Estabilización de polimorfos inestables
  • Optimización de las propiedades de estado sólido del API

Además, puede confiar en nuestro Programa Emprove®, líder de la industria, para satisfacer los complejos desafíos normativos actuales con una combinación superior de transparencia y documentación exhaustiva. Nuestras materias primas de gran calidad, nuestra experiencia normativa y nuestro soporte especializado le proporcionan todo lo necesario para simplificar la calificación de los proveedores, acelerar los procesos y reducir el coste de propiedad total.


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