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1466685

USP

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Sinónimos:

N-Ethyl-N-nitroso-2-propanamine, EIPNA, NEIPA

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C5H12N2O
Número de CAS:
Peso molecular:
116.16
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24

packaging

pkg of 1 mg

manufacturer/tradename

USP

application(s)

pharmaceutical (small molecules)

format

neat

storage temp.

−20°C

InChI

1S/C5H12N2O/c1-4-7(6-8)5(2)3/h5H,4H2,1-3H3

InChI key

VGGZTNNNXAUZLB-UHFFFAOYSA-N

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General description

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Application

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA) USP reference standard is intended for use only as specifically prescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NEIPA impurity in drug substances and drug products (valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc) by chromatography according to general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.

Analysis Note

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Other Notes

Sales restrictions may apply.

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signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

target_organs

Eyes,Central nervous system

Storage Class

3 - Flammable liquids

wgk_germany

WGK 3

flash_point_f

49.5 °F

flash_point_c

9.7 °C


Certificados de análisis (COA)

Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Artículos

Visión general de los ensayos de las impurezas nitrosamínicas, las regulaciones mundiales y las consideraciones clave en la selección de los filtros para la preparación y el análisis de las muestras.

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

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