Saltar al contenido
Merck
Todas las fotos(1)

Documentos

1466652

USP

N-Nitrosodiethylamine (NDEA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Sinónimos:

N-Ethyl-N-nitrosoethanamine, NDEA

Iniciar sesiónpara Ver la Fijación de precios por contrato y de la organización
Todas las fotos(1)

About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C4H10N2O
Número de CAS:
55-18-5
Peso molecular:
102.14
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24

packaging

pkg of 1 mg

manufacturer/tradename

USP

application(s)

pharmaceutical (small molecules)

format

neat

storage temp.

−20°C

InChI

1S/C4H10N2O/c1-3-6(4-2)5-7/h3-4H2,1-2H3

InChI key

WBNQDOYYEUMPFS-UHFFFAOYSA-N

Categorías relacionadas

General description

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Application

N-Nitrosodiethylamine (NDEA) USP reference standard is intended for use only as specificallyprescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamineRS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stocksolutions to determine NDEA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography methodaccording to the general chapter <1469> of United States Pharmacopeia.

Analysis Note

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Other Notes

Sales restrictions may apply.

signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

target_organs

Eyes,Central nervous system

Storage Class

3 - Flammable liquids

wgk_germany

WGK 3

flash_point_f

49.5 °F

flash_point_c

9.7 °C

Certificados de análisis (COA)

Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»

¿Ya tiene este producto?

Encuentre la documentación para los productos que ha comprado recientemente en la Biblioteca de documentos.

Visite la Librería de documentos

?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Artículos

Evaluación de los filtros de jeringa Millex® para analizar las impurezas nitrosamínicas en productos farmacéuticos

Visión general de los ensayos de las impurezas nitrosamínicas, las regulaciones mundiales y las consideraciones clave en la selección de los filtros para la preparación y el análisis de las muestras.

Evaluation of Millex® Syringe Filters for Nitrosamine Impurities Testing in Pharmaceutical Drugs

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

Quantitative Analysis of Nitrosamine Impurities by LC-MS Methods from the United States Pharmacopeia General Chapter <1469>

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

N-Nitrosamines Determination in Valsartan

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

Contenido relacionado

Patrones de referencia de la Farmacopea estadounidense

Haga su pedido de una amplia gama de materiales de referencia primarios muy caracterizados para utilizar con las monografías de la USP-NF pensadas para el análisis de sustancias farmacológicas y formas de administración, excipientes farmacéuticos, ingredientes y suplementos alimentarios.

USP Compendial Reference Standards

Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.

Nitrosamines in Pharmaceuticals

Accurately detect and quantify trace nitrosamines (NDMA, NDEA, NEIPA, NDIPA, NDBA, etc.) in pharmaceutical drugs using our complete product portfolio and application guides for LC-MS and GC-MS. Order high-quality reference standards, columns, filters & more.

Nuestro equipo de científicos tiene experiencia en todas las áreas de investigación: Ciencias de la vida, Ciencia de los materiales, Síntesis química, Cromatografía, Analítica y muchas otras.

Póngase en contacto con el Servicio técnico