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Merck

1.02144

SAFC

Hidrogenofosfato de calcio

anhydrous, fine powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, USP, FCC, E 341(ii)

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Hidrogenofosfato de calcio

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
HCaO4P
Número de CAS:
Peso molecular:
136.06
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352302
Número E:
E341 (ii)
Número índice de la CE:
231-826-1
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Agency

BP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

cumplimiento norm.

FCC

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Formulario

fine powder

potencia

10000 mg/kg LD50, oral (Rat)
>7940 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

tamaño de partícula

(see specification)

pH

7 (20 °C, 10 g/L in H2O, suspension)

mp

370 °C (decomposition)

densidad

2.89 g/cm3 at 20 °C

aplicaciones

pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

[Ca+2].[P](=O)([O-])([O-])[O-].[H+]

InChI

1S/Ca.H3O4P/c;1-5(2,3)4/h;(H3,1,2,3,4)/q+2;/p-2

Clave InChI

FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L

Descripción general

Para abordar los retos de fabricación de las formulaciones sólidas, hemos desarrollado una completa gama de productos con la idea de satisfacer sus requisitos de presentación sólida. Las formulaciones sólidas son una de las formas de administración más establecidas en el mercado farmacéutico, pero la complejidad de la fabricación de los fármacos finales resulta cada vez problemática. La estabilidad de los API, la cinética de liberación y las limitaciones de biodisponibilidad, como la baja solubilidad de los API, son sólo algunos de los muchos obstáculos fundamentales en el camino hacia el mercado.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El hidrogenofosfato de calcio es un ingrediente habitualmente utilizado en alimentación y farmacia. En las aplicaciones farmacéuticas, el hidrógeno fosfato de calcio se utiliza principalmente como relleno o aglutinante.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

13 - Non Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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