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Merck

Entre en la vía rápida: productos vitales en la línea de salida

Una cuidada selección de tecnologías biotecnológicas esenciales y el asesoramiento de expertos para iniciar el desarrollo de su proceso.

Acelere su camino hacia el paciente con un conjunto seleccionado de tecnologías y asesoramiento de expertos

Ya esté en las primeras fases de desarrollo de anticuerpos monoclonales, citoterapias o genoterapias, debe establecer un proceso de producción sólido y escalable según las GMP.

Seleccionar las tecnologías adecuadas es esencial, pero puede exigir mucho tiempo y recursos teniendo en cuenta la cantidad de opciones y variables que deben tenerse en cuenta. Elija las soluciones adecuadas desde el principio y establecerá una secuencia de trabajo que le colocará de camino al éxito a largo plazo, reducirá el riesgo y acelerará el progreso hacia sus hitos más importantes.

Tome ventaja Hable hoy mismo con nuestro equipo de expertos.

Le invitamos a explorar estas tecnologías probadas de producción a pequeña escala, a gran escala y de llenado final/formulación, y a ponerse en contacto después con nuestros expertos para adaptar el conjunto perfecto a los requisitos específicos de su proceso.

Más información sobre: 

Tecnologías y soluciones de terapia génica

La genoterapia ofrece un enorme potencial para tratar y curar innumerables enfermedades para las que existe una gran necesidad insatisfecha, y requieren una velocidad de comercialización crucial para satisfacer las necesidades de los pacientes.

Si bien el desarrollo y la producción requieren rapidez y agilidad, las genoterapias se fabrican sin un enfoque con plantillas, con arreglo a directrices normativas en evolución y, en muchos casos, para poblaciones de pacientes reducidas.

La eficiencia, la escalabilidad y los elevados costes de los procesos son sólo algunos de los retos a los que se enfrenta la industria a medida que los innovadores tratan de maximizar la productividad, la pureza y el rendimiento.

Explore nuestras tecnologías, productos y servicios diseñados para superar estos retos y propiciar la secuencia de fabricación de genoterapias, desde el desarrollo del proceso hasta las producciones a escala comercial. 

¡Dé el primer paso hoy mismo! Hable con nuestro equipo de expertos.

Ilustración de un virus adenoasociado

Producción de vectores AAV

Los virus adenoasociados (AAV) son un componente importante de muchas genoterapias in vivo, en las que se administra material genético esencial a diversas células y tejidos.

Encuentre los productos que recomendamos para iniciar el desarrollo de su proceso de producción de AAV. 

EtapaProductoNúmero de referencia
UpstreamLínea celular de insectos Sf-RVN™ SFRVN
Células de producción de AAV VirusExpress® 293VP002
Medio para células de insecto EX-CELL® CD14380C-1000ML
Medio para vectores víricos EX-CELL® CD HEK29314385C-10B
Líquido Cellvento® 4HEK1251931000
Mobius® Power MIX 100L MXRJ100TLA
Mobius® Power MIX 200L MXRJ200TA
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, área de filtración 3,5 cm2, OptiScale® 25, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA25NB6
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHR, área de filtración 3,5 cm2, OptiScale® 25SVEPA25NB6
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, OptiScale® 47, área de filtración 17,7 cm2, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA47FF3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, área de filtración 17,7 cm2, OptiScale® 47, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA47FH3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHR, OptiScale® 47SVEPA47FH3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, área de filtración 17,7 cm2, OptiScale® 47, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA47HH3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHR, OptiScale® 47SVEPA47FF3
Líquido CellPrime® r LR3 IGF 1063320005
Poloxámero 188 EMPROVE® EXPERT calidad farmacopéica para cultivo celular137197
Biorreactor de tanque agitado de 3 l de un solo uso (verde)CR0003L200
Endonucleasa Benzonase® Safety Plus EMPROVE® EXPERT1037731010
 Endonucleasa Benzonase® tolerante a la sal1.04445
ClarificaciónFiltro en profundidad Millistak+® HC Pro Pod, C0SP, área de filtración 23 cm2, hidrófiloMC0SP23CL3
Reducción de la biocarga/grado esterilizanteCápsula OptiScale®, Millipore Express® SHC, OptiScale® 25, área de filtración 3,5 cm2, tamaño de poro 0,5/0,2 μmSHGEA25NB6
Intercambio de anionesResina Eshmuno® Q, columna MiniChrom Eshmuno® Q, volumen 1 ml, columna precargada1250650001
Fractogel® EMD TMAE Hicap (M), columna MiniChrom Fractogel® TMAE Hicap (M), volumen 1 ml, columna precargada1250570001
Fractogel® EMD TMAE Hicap (M), columna MiniChrom Fractogel® TMAE Hicap (M), volumen 5 ml, columna precargada1250710001
Intercambio de cationesResina Fractogel® EMD SO3 - (M), columna MiniChrom Fractogel® SO3 (M), volumen 1 ml, columna precargada1250610001
Resina Fractogel® EMD SO3 - (M), Columna MiniChrom Fractogel® SO3 (M), volumen 5 ml, columna precargada1250720001
Filtración víricaOptiscale® 25 Viresolve® NFPSZRV025NB9
Filtración finalDurapore® 0,22 µm, cápsula OptiScale®, OptiScale® 25, área de filtración 3,5 cm2SVGLA25NB6

¿Le interesa conocer todas nuestras capacidades para su proceso de AAV? Consulte la Guía de aplicaciones biofarmacéuticas que le ayudará a encontrar los productos y servicios adecuados para sus requisitos.

 

Ilustración de un vector lentiviral

Producción de lentivirus

Los vectores lentivirales se utilizan principalmente en la genoterapia ex vivo para transportar nuevo material genético a células cultivadas fuera del organismo, que luego se administran al paciente.

Etapa
ProductoNúmero de referencia
UpstreamCélulas de producción lentiviral VirusExpress® 293TVP001-1VL
Medio para vectores víricos EX-CELL® CD HEK29314385C-10B
Mobius® Power MIX 100L MXRJ100TLA
Mobius® Power MIX 200L MXRJ200TA
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, área de filtración 3,5 cm2, OptiScale® 25, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA25NB6
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHR, área de filtración 3,5 cm2, OptiScale® 25SVEPA25NB6
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, OptiScale® 47, área de filtración 17,7 cm2, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA47FF3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, área de filtración 17,7 cm2, OptiScale® 47, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA47FH3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHR, OptiScale® 47SVEPA47FH3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHRP, área de filtración 17,7 cm2, OptiScale® 47, tamaño de poro 0,5/0,1 μmSHVEA47HH3
Cápsula OptiScale®, Millipore Express® SHR, OptiScale® 47SVEPA47FF3
Líquido CellPrime® r LR3 IGF106332
Poloxámero 188 EMPROVE® EXPERT calidad farmacopéica para cultivo celular137197
Biorreactor de tanque agitado de 3 l de un solo uso (verde)CR0003L200
Endonucleasa Benzonase® tolerante a la sal1.04445
Endonucleasa Benzonase® Safety Plus EMPROVE® EXPERT1037731010
ClarificaciónFiltro de profundidad Millistak+® en formato μPODMCE5023CL3
Reducción de la biocarga/grado esterilizante

Cápsula, OptiScale® Durapore® 0,45 µm,
OptiScale® 25, área de filtración 3,5 cm2		SPHLA25NB6
Concentración/DiafiltraciónCasete Pellicon® XL con membrana Ultracel®, área de filtración 50 cm2PXC300C50
Intercambio de anionesFractogel® EMD DEAE (M), MiniChrom Fractogel® DEAE (M), volumen 1 ml, columna precargada1250580001
Natrix® Q MicroNXF-01
Resina Eshmuno® Q, columna MiniChrom Eshmuno® Q, volumen 1 ml, columna precargada1250650001
Resina Eshmuno® Q, columna MiniChrom Eshmuno® Q, volumen 5 ml, columna precargada1250740001
Filtración finalDurapore® 0,22 µm, cápsula OptiScale®, OptiScale® 25, área de filtración 3,5 cm2SVGLA25NB6

¿Le interesa conocer todas nuestras capacidades para su proceso de producción de lentivirus? Consulte la Guía de aplicaciones biofarmacéuticas  que le ayudará a encontrar los productos y servicios adecuados para sus requisitos.

 

Ilustración de un anticuerpo monoclonal.

Producción de AcM

Los anticuerpos monoclonales (AcM) se fabrican mediante un enfoque con plantillas que abarca todos los pasos del proceso, desde el desarrollo de la línea celular hasta el llenado final.  A pesar de que el proceso está planificado, son esenciales soluciones robustas y escalables para cumplir los objetivos de productividad, rendimiento y pureza. Otras iniciativas consisten en el aumento de los valores del biorreactor de la fase de elaboración (upstream), la formulación de elevadas concentraciones terapéuticas y la adopción de procesos continuos.

Explore nuestras tecnologías, productos y servicios que propician sus programas de producción de AcM, desde el desarrollo del proceso hasta la escala comercial y le ayudan a cumplir sus objetivos e iniciativas de productividad.

EtapaProductoNúmero de referencia
UpstreamLínea celular CHO CHOZN® ZFN modificada CHOGS
Medios de cultivo celular, Kit de muestras 4CHO1038820001
Biorreactor de tanque agitado de 3 l de un solo uso (verde)CR0003L200
ClarificaciónFiltro en profundidad Millistak+® HC Pro Pod, D0SP, área de filtración 23 cm2, hidrófiloMD0SP23CL3
Filtro de profundidad Millistak+® HC Pro Pod, X0SP, área de filtración 23 cm2, hidrófiloMX0SP23CL3
Reducción de la biocarga/grado esterilizanteCápsula OptiScale®, Millipore Express® SHC, OptiScale® 25, área de filtración 3,5 cm2, tamaño de poro 0,5/0,2 μmSHGEA25NB6
Proteína AResina Eshmuno® A, columna MiniChrom Eshmuno® A, volumen 5 ml, columna precargada1251610001
Intercambio de anionesNatrix® Q MicroNXF-01
Resina Eshmuno® Q, columna MiniChrom Eshmuno® Q, volumen 1 ml, columna precargada1250650001
Resina Eshmuno® Q, columna MiniChrom Eshmuno® Q, volumen 5 ml, columna precargada1250740001
Fractogel® EMD TMAE Hicap (M), columna MiniChrom Fractogel® TMAE Hicap (M), volumen 1 ml, columna precargada1250550001
Fractogel® EMD TMAE Hicap (M), columna MiniChrom Fractogel® TMAE Hicap (M), volumen 5 ml, columna precargada1250700001
Intercambio de cationesResina Eshmuno® CPX, columna MiniChrom Eshmuno® CPX, volumen 1 ml, columna precargada1251560001
Resina Eshmuno® CPX, columna MiniChrom Eshmuno® CPX, volumen 5 ml, columna precargada1251570001
Resina Eshmuno® CPS, columna MiniChrom Eshmuno® CPS, volumen 1 ml, columna precargada1251640001
Resina Eshmuno® CPS, columna MiniChrom Eshmuno® CPS, volumen 5 ml, columna precargada1251650001
Columna MiniChrom Eshmuno® Q, 0,2 ml1251700001
Resina Fractogel® EMD SO3 - (M), columna MiniChrom Fractogel® SO3 (M), volumen 1 ml, columna precargada1250610001
Resina Fractogel® EMD SO3 - (M), Columna MiniChrom Fractogel® SO3 (M), volumen 5 ml, columna precargada1250720001
Fractogel® EMD SE Hicap (M), MiniChrom Fractogel® SE Hicap (M), volumen 1 ml, columna precargada1250600001
Fractogel® EMD SE Hicap (M), MiniChrom Fractogel® SE Hicap (M), volumen 5 ml, columna precargada1250810001
Cromatografía de modo mixtoResina Eshmuno® CMX, columna MiniChrom Eshmuno® CMX, volumen 1 ml, columna precargada1251850001
Resina Eshmuno® CMX, columna MiniChrom Eshmuno® CMX, volumen 5 ml, columna precargada1251860001
Filtración víricaKit unidad Viresolve® Pro Micro 40 VPMKVALNB9
Kit Viresolve® Pro Micro Shield HVPMHKITNB9
Concentración/DiafiltraciónCasete Pellicon® XL con membrana Ultracel®, área de filtración 50 cm2I+D a medida
Filtración finalDurapore® 0,22 µm, cápsula OptiScale®, OptiScale® 25, área de filtración 3,5 cm2SVGLA25NB6

¿Le interesa conocer todas nuestras capacidades para su proceso de producción de anticuerpos monoclonales? Consulte la Guía de aplicaciones biofarmacéuticas  que le ayudará a encontrar los productos y servicios adecuados para sus requisitos.

 

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