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Merck

Análisis y control de calidad (QC) de moléculas pequeñas

Caracterización, desarrollo de métodos, validación, control de calidad y gestión de calidad (QC/QA), seguridad, pureza, potencia de las moléculas pequeñas

El desarrollo del método y el análisis de las molécula pequeñas, que abarca la química medicinal, la identificación de metabolitos, el perfilado de impurezas, el metabolismo y la farmacocinética de los medicamentos, son fundamentales para el éxito del control de calidad y la gestión farmacéuticos. El análisis y la liberación de fármacos tradicionales de molécula pequeña dependen de herramientas analíticas, directrices de validación y prácticas eficientes.

Se dispone de varios métodos para la separación de las moléculas pequeñas y su identificación. Entre ellos, se cuentan la química húmeda, la cromatografía de líquidos de alto rendimiento (HPLC), la cromatografía de gases (GC), la cromatografía de capa fina (TLC), la electroforesis capilar (CE), la espectroscopía de resonancia magnética nuclear (RMN) y la espectrometría de masas (MS).

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