Desarrollo y fabricación de vacunas
Recursos de investigación, desarrollo, fabricación y control de calidad de las vacunas
Desde el descubrimiento hasta la escalabilidad a la fabricación, la colaboración y la experiencia marcan la diferencia
La producción rápida de vacunas seguras y eficaces se ha convertido en uno de los desafíos más apremiantes en medicina y ciencia. Los desarrolladores de vacunas precisan innovaciones técnicas junto con reactivos de alta calidad constante, mientras que los fabricantes y organizaciones biofarmacéuticos requieren un proveedor que pueda garantizar un escalado predecible, una maximización de la recuperación downstream, la seguridad del paciente y el cumplimiento de las normativas, logrando mejoras en los procesos con tecnologías y soluciones de vanguardia.
Como empresa mundial de ciencias de la vida y tecnología, ofrecemos productos y servicios innovadores para investigación, desarrollo, fabricación, formulación y control de calidad de vacunas que salvan vidas. Nuestra amplia y diferenciada cartera de productos permite el rápido desarrollo, escalado y administración de vacunas utilizando modalidades nuevas y establecidas.
Nos dedicamos a mejorar los tiempos de desarrollo y los índices de éxito de las vacunas con herramientas completas, innovación y experiencia:
- Investigación y desarrollo: Descubrimiento de antígenos; desarrollo de modalidades basadas en ARNm y proteínas; formulación preclínica y control de calidad; pruebas de inmunogenicidad
- Fabricación upstream: Medios y nutrientes para cultivo celular; lote de semillas; medios y disoluciones tampón; biorreactores de un solo uso Mobius®, servicios de validación y análisis BioReliance®; filtración de virus
- Fabricación downstream: Cosecha y filtros de clarificación; digestión de ácidos nucleicos con endonucleasa Benzonase®; cromatografía de captura y afinidad; ultrafiltración y diafiltración; servicios de validación y análisis BioReliance®
- Formulación: ARNm y formulación de vacunas; lípidos GPM; productos químicos Emprove®; filtros estériles; soluciones de muestreo estériles Novaseptum®
- Análisis y control de calidad: Sistemas de filtración y detección de la biocarga; ensayos de esterilidad y análisis de pirógenos (MAT); control microbiológico atmosférico; cromatografía analítica y materiales de referencia certificados (CRM); sistemas Milli-Q®de purificación del agua de laboratorio
Descubra cómo un proveedor experimentado con productos biológicos de primer nivel y experiencia probada está acelerando la disponibilidad mundial de vacunas de ARNm y refinando procesos más establecidos. Nuestra infraestructura global colaboradora para vacunas lleva su innovación desde el descubrimiento hasta las pruebas preclínicas y la fabricación eficiente, rentable y conforme a la normativa a escala completa según las GMP.
Explore a continuación una de nuestras capacidades:
DESCUBRIMIENTO DE ANTÍGENOS PARA EL DESARROLLO DE VACUNAS
Las soluciones adecuadas para el descubrimiento de antígenos aceleran el desarrollo de vacunas eficaces. Nuestra completa oferta de productos para cultivo celular y líneas celulares para la propagación de virus, además de herramientas probadas para la cosecha y purificación de virus, le ayudan a determinar y sintetizar con mayor rapidez el antígeno adecuado para su vacuna. Encuentre herramientas de vanguardia para la PCR y la amplificación del genoma completo.
DESARROLLO DE VACUNAS DE ARNm
La vacunación con ARNm vírico ha demostrado una eficacia excepcional contra el SARS-CoV-2, y la modalidad de ARNm ha facilitado el desarrollo acelerado de vacunas para una respuesta crítica. Las vacunas de ARNm pueden producirse de forma relativamente rápida y rentable, presentar menos riesgos durante el desarrollo y demostrar eficacia para controlar la propagación de la infección vírica, que puede extrapolarse a un control más amplio de las enfermedades infecciosas.
DESARROLLO DE VACUNAS BASADAS EN PROTEÍNAS
Las vacunas que consisten en proteínas, subunidades de proteínas o péptidos de patógenos pueden inducir una potente inmunidad. Nuestras herramientas técnicas y reactivos de gran calidad para la producción y purificación de proteínas y subunidades proteicas permiten el mayor rendimiento de los productos proteicos más puros.
FORMULACIÓN PRECLÍNICA DE VACUNAS
Comience con reactivos de calidad probada para crear la formulación adecuada para su inmunógeno. Los lípidos han devenido fundamentales para la formulación de vacunas, ya que los antígenos de las vacunas basadas en ARNm se encapsulan en lípidos para proteger su integridad durante la liberación. Pueden ser necesarios adyuvantes para estimular la respuesta inmunitaria, lo que optimiza la eficacia de la vacuna. Examine nuestros lípidos, adyuvantes, potenciadores de la solubilidad y otros excipientes de gran calidad para garantizar la seguridad y la estabilidad de su vacuna.
EFICACIA Y CONTROL DE CALIDAD PRECLÍNICOS DE LAS VACUNAS
La seguridad de las vacunas eficaces viene determinada en parte por su pureza y por su grado de caracterización. Nuestras potentes herramientas de precisión incluyen paneles múltiples para una evaluación exhaustiva de la respuesta inmunitaria con el fin de preparar a su candidato para la evaluación preclínica y más allá.
ETAPAS INICIALES DE LA FABRICACIÓN DE VACUNAS
Cuando el desarrollo es crítico, el tiempo disponible para conseguir el potencial de una vacuna es limitado. Los desarrolladores y fabricantes de productos biofarmacéuticos deben actuar con rapidez para comercializar vacunas seguras, al tiempo que deben considerar el impacto de sus decisiones iniciales. Tomar decisiones inteligentes en las primeras fases del desarrollo da sus frutos, ya que cambiar el rumbo más adelante puede ser difícil y requerir recursos significativos y retrocesos. Nuestro ecosistema inicial le garantiza el correcto proceso, desde el principio.
Etapas finales de la fabricación de vacunas
Para la fabricación de vacunas, las herramientas y los procesos que pueden aumentar la eficiencia de la producción son consideraciones fundamentales. Podemos colaborar en la purificación y la recuperación posterior desde el escalado hasta la producción a escala completa, con una amplia gama de tecnologías de filtración, disoluciones tampón, soluciones de CIP, sistemas inoxidables y de un solo uso, tecnologías integradas y servicios de validación.
Visite nuestra página de desarrollo del proceso de fabricación de vacunas para obtener más información sobre todos nuestros recursos destinados a los fabricantes de vacunas.
FORMULACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE VACUNAS
Ofrecemos una completa cartera de excipientes químicos para procesos diseñados para aplicaciones de alto riesgo. Nuestra amplia gama de productos químicos consta de disolventes, tampones, estabilizadores, sales minerales, conservantes y adyuvantes, y forman parte de nuestro programa Emprove®, que proporciona una completa documentación normativa para simplificar y acelerar las solicitudes de registro. Ofrecemos una cartera de productos de calidad superior y lípidos personalizados para satisfacer requisitos específicos.
Nos especializamos en la fabricación de ARNm sintético de gran calidad, con un procedimiento de trabajo excepcionalmente reproducible que rinde un producto final con una actividad superior.
ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE LAS VACUNAS
En momentos en los que se necesitan vacunas con urgencia, los análisis de control de calidad deben ser particularmente rápidos y sencillos sin comprometer la fiabilidad de los resultados. Nuestra extensa cartera de productos, que abarca la química analítica, los análisis microbiológicos y las soluciones de agua de laboratorio, permite obtener resultados más rápidos y contribuye a optimizar la eficiencia de los procedimientos de trabajo.
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