化學相容性測試

為了符合全球良好藥品製造規範 (GMP) 指南以及美國聯邦法規，必須進行物理和化學相容性測試，以證明生物製藥過濾器和單次使用系統與藥品接觸時不會產生反應、添加或吸收。我們的測試服務可以確保您的過濾器和單次使用組件適合使用，並與您的製程和藥物產品完全相容。

化學和物理相容性的徹底評估

我們對過濾裝置和單次使用組件進行徹底評估，以支援您的選擇和驗證過程，並考慮到物理相容性等因素：

構造材質 建築材料  加工液配方

我們的化學相容性測試可針對與您的製程或藥物產品接觸的各種產品進行測試。根據您的需求量身打造，建議的方法可以有多種形式。

• 以現有相容性資料為基礎的相容性驗證報告，例如：
  
  • 相容性驗證報告：
    
    • 產品配方與過濾裝置的元件或材料之間可能產生的互動關係
    • 過濾裝置中常用的彈性體和聚合物製造商所產生的相容性表格
    • 常用膜材料的成熟相容性
    • 解決特定問題的測試數據
  • 全面的設備測試，在您的加工條件下，比較暴露於您的產品之前和之後的產品性能屬性

   

  信任我們的全球服務網路

  若要瞭解更多關於我們針對生物製藥製造商提供的業界領先驗證服務，請參閱我們全球實驗室執行的這些專業能力。

  • 單次使用和過濾器驗證服務
  • 細菌殘留測試
  • 過濾器完整性測試
  • 可提取物和可浸出物
  • 驗證服務諮詢
  • 驗證服務等級

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資訊圖表：選擇正確的驗證服務