mAbs 最終產品釋放測試

根據 21 CFR 211.165 和 21 CFR 610，為臨床前和臨床研究生產的每一批單株抗體都需要進行一系列測試，以確保活性成分不含污染物。

您可以完全放心地在生物製造過程的任何階段信賴我們的知識、能力和遠見。我們建議的最終產品釋放測試服務包括

• 膜過濾的穩定性
• 直接接種的穩定性（14 天無菌期）
• 內毒素（LAL）

若要討論您的最終產品釋放測試需求，請使用我們的回覆表單，立即與我們聯繫。

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