生物製藥配方
生物製劑是以蛋白質、縮氨酸、病毒、病毒載體或核酸為基礎的治療藥物。生物製劑需要特定的環境，才能在整個製造和配製過程以及長期儲存期間保持完整和功能性。通常，生物製劑的配方是在最後的 ultrafiltration/diafiltration 單元作業步驟中進行，在此過程中，加工緩衝液與配方緩衝液進行交換，並調整濃度至所需的目標。
在製劑開發過程中，有幾種方法會影響您生物製劑的成功：
- 優化緩衝系統中的 pH 值
- 加入無機鹽來調整滲透率（如需要）
為了支援您的生物製藥配方開發和製造，我們提供生物負荷和內毒素含量低的材料。Emprove®計畫支援這些材料，提供廣泛的文件，協助您將法規及品質相關風險降至最低。
使用蛋白穩定劑和高純度界面活性劑防止蛋白質聚集
以蛋白質為基礎的治療藥物在製造和長期儲存過程中容易發生聚集。聚集水平是確保蛋白質類藥物安全性和療效的關鍵品質屬性。在整個製造過程中適當地控制聚集，有助於避免製程延誤和批次失敗。
利用粘度降低平台實現高濃度蛋白質配方
受體積限制的給藥途徑可能需要粘度過高的高濃度蛋白質配方。
我們的新輔料組合降粘平台可在維持蛋白質穩定性的同時有效降低粘度。因此，這些配方可以 達到更高的蛋白質濃度，而改善加工經濟性，適用於標準皮下注射。
使用粒狀材料提高製程效率
為了減少化學品的結塊行為、加快製造速度並提高操作人員的安全性，我們提供自由流動且易於處理的粒狀材料，以改善生物分子製程中的原料處理。 Learn how the use of 製藥和生物製藥製造過程中，粒狀材料提供了重要的優勢
相關資源
- Brochure: High-quality Stabilizers for Your Biomolecules
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- Brochure: Granulated Materials
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