VPPH103NB1

Viresolve^® Pro Shield H

Virus prefilter, Viresolve^® Pro Shield H, Modus 1.3 format, filtration area 0.22 m²

• 同義詞: Viresolve^® Pro Shield H Modus 1.3
• 分類程式碼代碼: 23151806
• eCl@ss: 32031690

屬性

• 材料: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone O-ring; white device
• 品質等級: 400
• 產品線: EMPROVE^® Filter
• 製造商／商標名: Viresolve^®
• 參數: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psig)
• 高度: 13.56 cm (5.34 in.)
• 長度 × 寬度 × 高度: 13.6 cm (5.3 in.) × 18.2 cm (7.3 in.) × 9.2 cm (3.6 in.)
• 長度: 18.62 cm (7.33 in.)
• 寬度: 9.22 cm (3.63 in.)
• 過濾面積: 0.22 m²
• 膜標稱面積: 0.22 m²
• 重量: 1.39 kg (3.06 lb)
• 雜質: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 接頭: 3/4 in. inlet/outlet sanitary fitting(s); 1/8 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal)

描述

一般說明

Viresolve^® Pro 溶液为mAb和重组蛋白生物生产中的病毒清除提供了一种全面、灵活的模板溶液。这种经过实践检验的病毒清除溶液为各种特性的进料流带来了最高水平的截留率和生产率。

Viresolve Pro Modus 设备通常用于过滤中试和中等规模批量体积的蛋白质。Viresolve^® Pro Modus 1.3护罩H过滤面积为 0.22 m²，主要用于中试/小体积加工。

特點和優勢

• 中试和中等规模制造
• 三种不同尺寸形式
• 完全独立（不需要硬件支架）
• 一次性使用流道
• 滤器100%通过空气/水扩散测试和二元气体测试(Binary Gas Test)
• Shield / Shield H滤器100%通过气溶胶测试

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

準備報告

本品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。

儲存和穩定性

4°C - 30°C

法律資訊

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責聲明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。