生物處理自動化與控制軟體
生物製程本質上是多變的，因此要將單元操作的條件維持在所需範圍內，就必須仔細調整控制參數或致動器。要讓橇組維持在最佳條件下，通常需要密集的人力，而且必須對員工進行廣泛的培訓。
自動化和控制軟體減少了手動工作和出錯的風險，進而提高製程的可重複性，並優化正常運行時間。由於控制軟體可安全地取得、儲存和管理系統的資料，因此資料可隨時用於製程監控、分析和決策。由於自動化和控制軟體通常需要獨特的使用者名稱和密碼，並自動維護有時間戳記的稽核記錄，因此可簡化資料完整性和可靠性的法規遵循。
提高產品品質和製程效率
自動化控制軟體可提高運轉間的一致性和產品品質，並減少人為錯誤。軟體對單元作業的精確自動控制，例如流量或 pH 值的控制，可以優化系統的流程。
自動化和控制軟體可以提高生產流程的一致性和產品品質，並減少人為錯誤。
Bio4C ACE™ 軟體可控制和監控生物製程單元的運作。其設計直觀、安全，可讓使用者以手動或自動模式執行製程。
相關資源
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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