穩定性與簡便性交會
Aptegra™平臺助你簡化遺傳穩定性檢測
Aptegra™ CHO遺傳穩定性檢測
Aptegra™ NGS平臺可助你簡化遺傳穩定性檢測
幾十年來,生物藥細胞庫的遺傳穩定性檢測套路基本上沒什麼大變化。為了符合ICH Q5B的要求,這種傳統的遺傳穩定性檢測依靠的是一系列複雜的檢測方法,其中很多存在能力和靈敏度方面的不足,而且耗時很久。
專有的Aptegra™平臺首創了簡化傳統方法的單次檢測——Aptegra™ CHO遺傳穩定性檢測,時間縮短至傳統方法的三分之一。這種檢測結合全基因組定序(WGS)技術和專家級生物資訊學,提供更快的一站式檢測方案,涵括傳統檢測要求:
- 目標基因(GOI)序列分析
- 拷貝數測定
- 毗鄰區域序列分析
- 整合位點測定
- 插入或缺失錯誤分析
Aptegra™ CHO遺傳穩定性檢測減少了細胞庫耗用,且具有GMP驗證工作流程,30天即可提供專家評估結果。
穩定性檢測需要簡化,透過整個基因組的檢測,就可以達成。Aptegra™ CHO遺傳穩定性檢測的特點:
- 以一種技術取代Southern、桑格定序、PCR和FISH多種技術
- 通過專家級生物資訊學分析完成所有的遺傳穩定性監管要求
- 免去引物偏差、設計階段和分析優化
- 消除數據解讀中不必要的臆測
- 現貨供應,減少客戶前期的時間成本
- 穩定地提供快速可靠的結果
Aptegra™ CHO遺傳穩定性檢測與傳統全面性檢測的對比 |
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* FISH分析需要活性生長細胞
**推薦用於ddPCR和南方墨點法分析
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