Matérias-primas críticas
Nosso programa de matérias-primas críticas Chemiflex™ permite que você personalize todos os aspectos da sua síntese de insumo farmacêutico ativo (IFA) para a fabricação de medicamentos de pequenas moléculas, desde a fase não-clínica até as fases comerciais. Você pode poupar tempo e evitar contratempos regulatórios durante o escalonamento com uma fonte garantida de matérias-primas e intermediários de alta qualidade e de documentação, todos disponíveis em quantidades e qualidades adequadas para as boas práticas de fabricação atuais (BPFa). Os benefícios incluem:
- Menor tempo até a entrada no mercado
- Transparência na cadeia de suprimentos
- Amplo suporte regulatório
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O ajuste perfeito para a sua síntese de IFA
Sua via expressa para suplantar desafios regulatórios
Fabricação personalizada de materiais de partida e intermediários de IFA
Além do nosso portfólio abrangente de matérias-primas, também oferecemos serviços de fabricação personalizados para atender com exatidão às suas necessidades.
- Materiais de partida para IFA que incluem a documentação de qualificação para áreas como controle de alterações, qualificação de fornecedores/cadeia de suprimentos, solventes residuais/EI e EEB/EET
- Intermediários que atendem aos padrões de BPF da ICH Q7, com documentação no nível do IFA
O ajuste perfeito para a sua síntese de IFA
Nosso portfólio de matérias-primas críticas é ajustado sob medida para as suas necessidades de aplicação e requisitos regulatórios com qualidade e transparência assegurados.
Programa Emprove® para solventes e reagentes
A garantia da conformidade de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos envolve a compilação de uma enorme quantidade de dados, o que pode ser demorado e custoso. Para acelerar esse processo, nós desenvolvemos o programa Emprove®. Todos os solventes e reagentes do portfólio são complementados por dossiês elaborados para ajudar você a navegar mais rapidamente o labirinto regulatório.
- Documentação de qualificação para áreas como controle de alterações, qualificação de fornecedores/cadeia de suprimentos, solventes residuais/EI e EEB/EET
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