Estabilidade de meios de cultura celular e serviços de teste
Recursos de projetos são importantes no mercado biofarmacêutico acelerado atual, o que faz da terceirização uma escolha inteligente se você prefere direcionar os seus recursos internos valiosos para outras metas centrais. Para concluir os seus projetos no prazo, deixe os nossos serviços de estabilidade e de testes de meios ajudá-lo(a) com a sua carga de trabalho.
Serviço de estabilidade de meios
Quando produtos personalizados exigem que você estabeleça e ofereça suporte a um prazo de validade atribuído, podemos iniciar os estudos de estabilidade em coordenação com a sua fabricação de produto para cultura celular. Os dados que geramos permitem que você tome a decisão certa quanto à atribuição de prazos de validade do seu produto. Nossa abordagem exclusiva apresenta:
- Consultas individuais para definir o protocolo do estudo
- Seleção de protocolos para pontos no tempo para realizar testes, temperatura de armazenamento e testes além das especificações do produto
- Serviço de estudos disponíveis para meios de cultura celular líquidos e em pó seco, alimentos, suplementos e soluções-tampão
Como a confiabilidade é essencial, revisamos e comparamos todos os dados aos valores dos pontos de partida, baseados em testes que estão alinhados aos mesmos padrões que os seus testes de liberação de produtos. Alterações importantes lhe serão informadas imediatamente após a descoberta. Você receberá um relatório com os resultados de testes após cada ponto no tempo e após a conclusão do estudo.
Serviço de testes de meios
Nós também oferecemos análises nutricionais em meios de meios de cultura líquidos não utilizados ou gastos, suplementos e alimentos. Nosso serviço de testes lhe oferece os dados de componentes nutricionais necessários para otimizar o seu bioprocesso. Os testes podem ser realizados nos nossos produtos BPF e/ou ImMEDIAte ADVANTAGE®.
Entre em contato conosco ainda hoje para discutir as suas necessidades e receber uma cotação. Nossos serviços de estabilidade e testes de meios são realizados como um serviço global, com prazos de entrega que variam conforme o escopo do seu projeto.
Testes personalizados que rendem dados confiáveis
Oferecemos uma extensa gama de testes padrão e opcionais para ajudar você a atingir as suas metas de processos e de desenvolvimento de produtos.
Testes de especificações padrão de liberação do produto:
- Teste visual/Tabela de cores Sigma
- Medidor de pH
- Osmômetro
- Teste de LAL cromogênico
- Filtração por membrana para biocarga
- Instruções de hidratação
Testes opcionais:
- Promoção de crescimento
- Densidade
- Aminoácidos (exceto cisteína)
- Vitamina B12 com ácido fólico
- Tamanho de partícula
- Linoleico
- Lipoico
- Plurônico
- Ácidos graxos
- Colesterol
- Cisteína
- Umidade (titulação de Karl Fischer, KF)
- Glicose
- Turbidez
- Elementos-traço (10)
- Micoplasma
- Elementos padrão
Literatura de produtos relacionados
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