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Merck

IFAs altamente potentes

Manuseio seguro de IFA altamente potentes no isolador por dois operadores em trajes de proteção

Fabricação de IFAs altamente potentes

Como um experiente fabricante contratado de insumos farmacêuticos ativos altamente potentes (IFAAPs) com mais de três décadas de experiência, estamos na vanguarda do setor e possuímos o conhecimento necessário para lidar com os desafios distintos que vêm com esses compostos poderosos. Atuamos como seu parceiro de CDMO capaz e confiável, fornecendo uma variedade de recursos de escala e manuseio até a contenção de nanogramas de um dígito.

  • Nossas instalações são certificadas pela SafeBridge®, líder do setor em certificação de manuseio de IFAAPs, garantindo o máximo de segurança e proteção em todas as nossas operações.
  • Oferecemos um amplo portfólio de moléculas citotóxicas e moléculas citotóxicas intermediárias avançadas que podem acelerar o desenvolvimento de seus medicamentos.

Nosso compromisso com a qualidade e os padrões regulatórios se estende dos programas pré-clínicos aos comerciais, e nossa rede de cadeia de suprimentos global garante a mais alta qualidade de fornecimento de matérias-primas. Nós nos integramos perfeitamente às ofertas de serviços de ADC/bioconjugação downstream, fornecendo soluções completas para suas necessidades farmacêuticas.

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Segurança

Como uma das primeiras instalações a receber a certificação SafeBridge®, somos líderes do setor no manuseio seguro de IFAs altamente potentes (IFAAPs) há mais de 30 anos. Para continuar a desenvolver esse espírito pioneiro, investimos pesadamente em nossa nova instalação IFAAP em Verona, Wisconsin, que conta com 6 novos laboratórios de quilos com contenção de limite de exposição ocupacional (OEL) de nanogramas de um dígito. Esse projeto inovador de instalação eleva o padrão global para o manuseio seguro dos IFAs mais potentes do setor.


 

Produtos de aceleração de desenvolvimento de medicamentos

Acelere seus esforços de desenvolvimento de medicamentos com a nossa abrangente linha de produtos de moléculas citotóxicas e moléculas citotóxicas intermediárias avançadas. Esses produtos agregam valor ao seu programa, reduzindo os custos de desenvolvimento, diminuindo a complexidade da cadeia de suprimentos e aumentando a velocidade de síntese por meio da redução das etapas de reação necessárias – acelerando a sua velocidade para a clínica. 

Estrutura química de MAYCore™ (CAS 77668-69-0)
Intermediário avançado de maitansina

O MAYCore™ é um intermediário avançado que simplifica a síntese da molécula citotóxica da maitansina. A síntese de maitansinoides patenteada pode ser modificada para atender às suas necessidades específicas de ligante-molécula citotóxica

  • Amostras grátis de 3 g disponíveis
  • Pureza de CLAE >95%
Produtos maitansinoides para seu programa de conjugados de medicamentos

Mapa de CTDMO

CADEIA DE SUPRIMENTOS INTEGRADA PARA IFAAPS E ADCS

A atuação global de nossos serviços de fabricação terceirizada de IFAAP lhe garante um amplo conhecimento técnico regulatório e de suprimentos, facilmente acessível através de um único parceiro confiável.

Madison, Wisconsin, Estados Unidos: Serviços de fabricação por contrato de BPF para IFAAPs, IFA, intermediários avançados e ligante-moléculas citotóxicas
Madison e Verona, Estados Unidos

Nossos locais de fabricação de IFA e IFAAPs são certificados pela SafeBridge. O investimento e a expansão contínuos nessas instalações se baseiam em nossas décadas de experiência em alta potência e nos tornam um dos maiores fornecedores de OEL de CTDMO de nanograma de um dígito do mundo.

St. Louis, Missouri, Estados Unidos: Serviços de fabricação por contrato de BPF para ADC e bioconjugação, e bio-orgânicos de moléculas pequenas
St. Louis, Missouri, Estados Unidos

Serviços de fabricação por contrato de BPF para ADC e bioconjugação, e bio-orgânicos de moléculas pequenas.

Desenvolvimento com certificação ISO 9001 para instalações de produção em escala comercial em Sheboygan Falls
Sheboygan Falls, Estados Unidos

Local com certificação ISO 9001:2008 que atende às necessidades dos clientes desde o desenvolvimento até a produção em escala comercial de material inicial registrado.


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