IFAs altamente potentes
Fabricação de IFAs altamente potentes
Como um experiente fabricante contratado de insumos farmacêuticos ativos altamente potentes (IFAAPs) com mais de três décadas de experiência, estamos na vanguarda do setor e possuímos o conhecimento necessário para lidar com os desafios distintos que vêm com esses compostos poderosos. Atuamos como seu parceiro de CDMO capaz e confiável, fornecendo uma variedade de recursos de escala e manuseio até a contenção de nanogramas de um dígito.
- Nossas instalações são certificadas pela SafeBridge®, líder do setor em certificação de manuseio de IFAAPs, garantindo o máximo de segurança e proteção em todas as nossas operações.
- Oferecemos um amplo portfólio de moléculas citotóxicas e moléculas citotóxicas intermediárias avançadas que podem acelerar o desenvolvimento de seus medicamentos.
Nosso compromisso com a qualidade e os padrões regulatórios se estende dos programas pré-clínicos aos comerciais, e nossa rede de cadeia de suprimentos global garante a mais alta qualidade de fornecimento de matérias-primas. Nós nos integramos perfeitamente às ofertas de serviços de ADC/bioconjugação downstream, fornecendo soluções completas para suas necessidades farmacêuticas.
Segurança
Como uma das primeiras instalações a receber a certificação SafeBridge®, somos líderes do setor no manuseio seguro de IFAs altamente potentes (IFAAPs) há mais de 30 anos. Para continuar a desenvolver esse espírito pioneiro, investimos pesadamente em nossa nova instalação IFAAP em Verona, Wisconsin, que conta com 6 novos laboratórios de quilos com contenção de limite de exposição ocupacional (OEL) de nanogramas de um dígito. Esse projeto inovador de instalação eleva o padrão global para o manuseio seguro dos IFAs mais potentes do setor.
Produtos de aceleração de desenvolvimento de medicamentos
Acelere seus esforços de desenvolvimento de medicamentos com a nossa abrangente linha de produtos de moléculas citotóxicas e moléculas citotóxicas intermediárias avançadas. Esses produtos agregam valor ao seu programa, reduzindo os custos de desenvolvimento, diminuindo a complexidade da cadeia de suprimentos e aumentando a velocidade de síntese por meio da redução das etapas de reação necessárias – acelerando a sua velocidade para a clínica.
O MAYCore™ é um intermediário avançado que simplifica a síntese da molécula citotóxica da maitansina. A síntese de maitansinoides patenteada pode ser modificada para atender às suas necessidades específicas de ligante-molécula citotóxica
- Amostras grátis de 3 g disponíveis
- Pureza de CLAE >95%
O DOLCore™ é um intermediário avançado para simplificar a síntese de moléculas citotóxicas de dolastatina-10.
- Reduzir o número de etapas de síntese de 15 a 20 para quatro ou menos
- Amostras grátis de 5 g disponíveis
- Pureza de CLAE >98%
O intermediário PBDCore™ contém os componentes estruturais ativos e manípulos de PBDs, fornecendo a flexibilidade para fazer a maioria das moléculas citotóxicas de PBD.
- Amostras grátis de 10 g disponíveis
- Pureza de CLAE >95%
O mesilato de exatecan é uma molécula citotóxica de qualidade conforme as BPF para seus programas de conjugados de medicamentos
- Amostras grátis de 1 g disponíveis
- Pureza de CLAE >97%
A monometil auristatina E (MMAE) é uma molécula citotóxica de qualidade conforme as BPF para seus programas de conjugados de medicamentos
- Amostras grátis de 1 g disponíveis
- Pureza de CLAE >97%
- Amostras grátis de 100 mg disponíveis
- Pureza de CLAE >97%
CADEIA DE SUPRIMENTOS INTEGRADA PARA IFAAPS E ADCS
A atuação global de nossos serviços de fabricação terceirizada de IFAAP lhe garante um amplo conhecimento técnico regulatório e de suprimentos, facilmente acessível através de um único parceiro confiável.
Nossos locais de fabricação de IFA e IFAAPs são certificados pela SafeBridge. O investimento e a expansão contínuos nessas instalações se baseiam em nossas décadas de experiência em alta potência e nos tornam um dos maiores fornecedores de OEL de CTDMO de nanograma de um dígito do mundo.
Serviços de fabricação por contrato de BPF para ADC e bioconjugação, e bio-orgânicos de moléculas pequenas.
Local com certificação ISO 9001:2008 que atende às necessidades dos clientes desde o desenvolvimento até a produção em escala comercial de material inicial registrado.
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