IFAs de moléculas pequenas
Serviços de desenvolvimento e fabricação de processos de IFA de moléculas pequenas
Com décadas de experiência, oferecemos sucesso pré-clínico e comercial para o seu programa de IFA de moléculas pequenas por meio de uma abordagem consultiva e adequada à fase. Com os serviços de CTDMO Millipore®, aproveite nossa rede global para executar perfeitamente seus projetos de IFA personalizados. Desde a concepção até a comercialização, enfrentamos os desafios mais difíceis de síntese de IFA de moléculas pequenas, desde gramas até quantidades comerciais.
- Rede global de locais, oferecendo processo de IFA de moléculas pequenas e desenvolvimento analítico, bem como recursos de fabricação na América do Norte e na Europa
- Escalabilidade de lotes, suportando quantidades de fase inicial para demandas comerciais em grande escala
- Recursos de suporte integrados e especializados, incluindo reações criogênicas, hidrogenação em larga escala e fabricação de fluxo contínuo
- Qualidade adequada à fase e suporte regulatório durante toda a jornada clínica
- Foco na sustentabilidade, gerenciando a pegada ambiental de seus programas por meio do gerenciamento sustentável de resíduos
- Verdadeira parceria consultiva em programas de desenvolvimento e fabricação de IFA de moléculas pequenas com forte comunicação e transparência
Com décadas de experiência, oferecemos sucesso pré-clínico e comercial para o seu programa de IFA de moléculas pequenas por meio de uma abordagem consultiva e adequada à fase. Com os serviços de CTDMO Millipore®, aproveite nossa rede global para executar perfeitamente seus projetos de IFA personalizados. Desde a concepção até a comercialização, enfrentamos os desafios mais difíceis de síntese de IFA de moléculas pequenas, desde gramas até quantidades comerciais.
- Rede global de locais, oferecendo processo de IFA de moléculas pequenas e desenvolvimento analítico, bem como recursos de fabricação na América do Norte e na Europa
- Escalabilidade de lotes, suportando quantidades de fase inicial para demandas comerciais em grande escala
- Recursos de suporte integrados e especializados, incluindo reações criogênicas, hidrogenação em larga escala e fabricação de fluxo contínuo
- Qualidade adequada à fase e suporte regulatório durante toda a jornada clínica
- Foco na sustentabilidade, gerenciando a pegada ambiental de seus programas por meio do gerenciamento sustentável de resíduos
- Verdadeira parceria consultiva em programas de desenvolvimento e fabricação de IFA de moléculas pequenas com forte comunicação e transparência
À medida que os programas de IFA de moléculas pequenas progridem na clínica, o aproveitamento de um parceiro comercial bem estabelecido é fundamental para o sucesso. Nosso conhecimento e experiência em programas de escalonamento nos permitem oferecer recomendações consultivas claras sobre eficiências e economias de escala para o seu programa. Fornecemos orientação para mitigação de riscos, aconselhando sobre análise de riscos e estabelecendo cadeias de suprimentos estáveis com fornecedores de matérias-primas.
Do pré-clínico ao comercial, seu programa de desenvolvimento e fabricação de IFA de moléculas pequenas tem desafios exclusivos que exigem um parceiro especializado para levar sua molécula ao mercado. Utilizando uma abordagem de fase apropriada, oferecemos exatamente o que você precisa, quando você precisa, em sua jornada para a comercialização. Com um excelente histórico regulatório, fornecemos orientação sobre como navegar no complexo cenário regulatório.
À medida que os programas de IFA de moléculas pequenas aumentam em complexidade, há a necessidade de integração com tecnologias especializadas para dar suporte a uma ampla variedade de programas. Nossa rede de locais de CDMO oferece suporte essencial, como hidrogenação em larga escala e reações criogênicas. Os programas de IFA de moléculas pequenas podem se beneficiar da fabricação de fluxo contínuo para o fornecimento de matérias-primas de grande volume.
CADEIA DE SUPRIMENTOS INTEGRADA PARA DESENVOLVIMENTO E PRODUÇÃO DE IFA
A atuação global de nossos serviços de fabricação terceirizada de IFA lhe garante um amplo conhecimento técnico regulatório e de suprimentos, facilmente acessível através de um único parceiro confiável.
Nossas instalações de fabricação terceirizada de IFAs:
Serviços de fabricação por contrato de BPF para produção de IFA em larga escala.
Serviços de fabricação por contrato de BPF para PEGs, lipídios e IFA.
Serviços de fabricação por contrato de BPF para IFAAPs, IFA, intermediários avançados e ligante-moléculas citotóxicas.
Serviços de fabricação por contrato de BPF para ADC e bioconjugação, e bio-orgânicos de moléculas pequenas.
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Large Scale API Production
Levamos seu programa de IFA de moléculas pequenas para o próximo nível com nossos serviços de produção de IFA em grande escala
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- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
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