Reagentes químicos para processos upstream
O nosso extenso portfólio de reagentes químicos de processos upstream não apenas fornece aos fabricantes biofarmacêuticos matérias-primas de alta qualidade para terapias clássicas e novas, como também os ajuda a entrar no mercado mais rápido e simplifica os desafios regulatórios. Você pode contar com nossos meios de cultura celular, purificação e produtos para limpeza no local (CIP) para obter um desempenho consistente em todas as etapas, desde a pesquisa até aplicações comerciais. Igualmente importante, você pode confiar na transparência da nossa cadeia de suprimentos e em nossa prospecção fiável no mundo inteiro, agilizando a qualificação do seu produto com o melhor suporte regulatório e atendimento do setor.
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Reagentes químicos Emprove® para qualidade e suporte regulatório
Processos de fabricação controlados, atributos de qualidade otimizados e especificações analíticas precisas fazem com que nossas matérias-primas sejam ideais para o processamento biofarmacêutico comercial. Agora, eles vão ainda mais longe para simplificar sua avaliação de risco e qualificação, como parte do nosso Portfólio de reagentes químicos Emprove® líder do setor. Todas as matérias-primas e materiais de partida são organizados em categorias para otimizar a seleção e cada produto conta com a documentação extensa e atualizada necessária para superar os desafios regulatórios, gerenciar riscos e melhorar processos.
- O Emprove® Evolve destina-se aos estágios iniciais da fabricação biofarmacêutica, fazendo a ponte entre matérias-primas e materiais de partida de grau laboratorial e em conformidade com as BPF, ao mesmo tempo em que fornece informações e documentações transparentes sobre a cadeia de suprimentos.
- O Emprove® Essential destina-se a aplicações de risco moderado, oferecendo conformidade com o guia de BPF do IPEC-PQG e/ou com a norma de certificação EXCiPACT™, além de transparência na cadeia de suprimentos e apoio regulatório para ajudar nas avaliações de risco formalizadas dos fabricantes de medicamentos.
- O Emprove® Expert destina-se a aplicações de risco mais elevado, em que é crucial atingir os mais baixos níveis microbiológicos e de endotoxinas. Juntamente com os recursos de gestão de risco do Emprove® Essential, a linha Emprove® Expert gera produtos com baixos níveis microbiológicos e de endotoxinas especificados, apoiando a estratégia geral de mitigação de riscos.
Bolsas de transferência de pó a granel para um processamento mais seguro e rápido
Para ajudá-lo(a) a cumprir com as crescentes demandas do setor por um bioprocessamento mais rápido e mais flexível, podemos fornecer matérias-primas em bolsas de transferência pré-cheias com o pó a granel de 1–100 kg para operações de todas as escalas. As bolsas são pesadas previamente para uma exatidão de +/- 0,5%, eliminando o potencial de erro e permitindo a conexão direta com o seu recipiente para mitigar os riscos associados a contaminação e segurança dos funcionários. Esse serviço é um dos muitos exemplos que nos destaca como um parceiro comprometido com a eficiência e a qualidade do seu processo, oferecendo a possibilidade de eliminar etapas trabalhosas, como enxágue, nova pesagem e limpeza do preparo de meios e tampões.
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