Principios activos muy potentes

Manejo seguro de API muy potentes en aislador por dos técnicos en trajes de protección

Fabricación de API de gran potencia

Como fabricante experimentado de principios farmacéuticos activos muy potentes (HPAPI) por contrato con más de tres décadas de experiencia, estamos a la vanguardia de la industria y poseemos la experiencia necesaria para manejar los distintos desafíos que acompañan a estos potentes compuestos. Actuamos como su socio de CDMO capaz y fiable, proporcionándole una gama de capacidades de escala y manejo hasta la contención de nanogramos de un solo dígito.

Nuestras instalaciones están certificadas por SafeBridge^®, líder en la industria de certificación de manipulación de HPAPI, garantizando la máxima seguridad e inocuidad en todas nuestras operaciones.
Ofrecemos una amplia cartera de productos intermedios de carga activa y carga activa avanzada que pueden acelerar el desarrollo de sus medicamentos.

Nuestro compromiso con las normas de calidad y de registro se extiende desde los programas preclínicos hasta los comerciales, y nuestra red de cadena de suministro global garantiza la más alta calidad de provisión de materias primas. Nos integramos a la perfección con las ofertas de servicios de ADC/bioconjugación posteriores, proporcionándole soluciones integrales para sus necesidades farmacéuticas.

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Seguridad

Como una de las primeras instalaciones en recibir la certificación SafeBridge^®, hemos sido líderes del sector en el manejo seguro de API de gran potencia (HPAPI) durante más de 30 años. Para seguir fomentando ese espíritu pionero, hemos hecho una gran inversión en nuestra nueva instalación de HPAPI de Verona, Wisconsin, que cuenta con 6 nuevos laboratorios de kilo con contención de límite de exposición ocupacional (OEL) de nanogramos de un solo dígito. El innovador diseño de esta instalación eleva el estándar global para el manejo seguro de los API más potentes de la industria.

Productos de aceleración del desarrollo de fármacos

Acelere los esfuerzos de desarrollo de sus fármacos con nuestra completa línea de productos de cargas activas e intermediarios de carga activa avanzados. Estos productos agregan valor a su programa al reducir los costos de desarrollo, disminuir la complejidad de la cadena de suministro y aumentar la velocidad de síntesis mediante la reducción de los pasos de reacción requeridos, acelerando juntos su velocidad hasta la clínica.

Estructura química de MAYCore™ (CAS 77668-69-0)

Intermediario de maitansina avanzado

MAYCore™ es un intermediario avanzado que simplifica la síntesis de la carga activa maitansina. Puede modificarse la síntesis patentada de maitansinoides para satisfacer sus requisitos específicos de conector-carga-activa.

Disponibilidad gratis de muestras de 3 g
Pureza HPLC > 95 %

Maitansinoides para su programa de conjugación de fármacos

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CADENA DE SUMINISTRO INTEGRADA PARA HPAPIS Y ADC

La presencia mundial de nuestros servicios de fabricación por contrato de HPAPI le garantiza una amplia experiencia en materia normativa y de suministros, a la que puede acceder fácilmente a través de un único socio de confianza.

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Madison, Wisconsin, Estados Unidos: Servicios de fabricación por contrato GMP para HPAPI, API, intermedios avanzados y conector-carga activa

Madison y Verona, Estados Unidos

Nuestras plantas de fabricación de API y HPAPI cuentan con la certificación SafeBridge. La inversión y expansión continuas en estas instalaciones se basa en nuestras décadas de experiencia en alta potencia y nos convierte en uno de los mayores proveedores mundiales de CTDMO con un OEL de nanogramos de un solo dígito.

St. Louis, Missouri, Estados Unidos

Servicios de fabricación por contacto GMP para ADC y bioconjugación, y pequeñas moléculas bioorgánicas.

Desarrollo con certificación ISO 9001 para la planta de producción a escala comercial en las cataratas Sheboygan

Cataratas Sheboygan, Estados Unidos

Planta con certificado ISO 9001:2008 que satisface las necesidades del cliente desde el desarrollo hasta la producción a escala comercial de material de partida registrado.

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