Filtros para medios de cultivo celular
La esterilización mediante filtración se utiliza para proteger de la contaminación las operaciones de cultivo celular de la fase de elaboración. Ya necesite reducir el riesgo de contaminación por bacterias o micoplasmas, nuestros filtros para medios de cultivo celular Millipore Express®, sin PFAS, ofrecen opciones para la eliminación de microorganismos al tiempo que permiten un crecimiento y productividad celular óptimo y ofrecen la capacidad de filtración y el rendimiento que precisa para la economía de los procesos.
Antes de seleccionar un filtro, le recomendamos que realice un análisis de riesgos para identificar el nivel de control de la biocarga que necesita: un filtro esterilizante o un filtro esterilizante que también elimine micoplasmas. Cada uno de nuestros filtros proporcionará garantía de esterilidad y le dará confianza en su proceso de filtración. Además, nuestra cartera de productos de filtración está respaldada por el Programa Emprove®, que proporciona la documentación necesaria para agilizar las evaluaciones de riesgos y simplificar el cumplimiento.
Si desea ayuda para determinar el filtro adecuado para su proceso, póngase en contacto con nosotros.
ESTERILIZACIÓN DE LOS MEDIOS PARA CULTIVO CELULAR
Filtros Millipore Express® SHC (estériles, de gran capacidad) brindan una capacidad de filtración extremadamente alta para medios de cultivo celular densos. El prefiltro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm protege la membrana esterilizante de PES de 0,2 µm, maximizando la capacidad del filtro y mejorando la robustez de la filtración.
- Los filtros Millipore Express® SHC proporcionan una gran permeabilidad y ofrecen una amplia compatibilidad química, y resulta fácil realizar en ellos la prueba de integridad y humedad.
- Los formatos de cápsulas y cartuchos de gran superficie maximizan la eficiencia de filtración sin aumentar el tamaño.
FILTROS DE ELIMINACIÓN DE MICOPLASMAS PARA MEDIOS DE CULTIVO CELULAR
Los filtros Millipore Express SHR® (estériles, de gran retención) proporcionan ≥ 7,0 log de eliminación de micoplasmas y rendimiento de grado esterilizante para procesos de fase de elaboración que requieren un nivel añadido de seguridad. La membrana de PES de 0,1 µm que retiene micoplasmas proporciona una gran permeabilidad y una excelente retención microbiana.
Para los medios de cultivo celular densos, nuestros filtros Millipore Express® SHRP contienen un prefiltro integrado de PES de 0,5 µm que protege la membrana retentiva de micoplasma de 0,1 µm, mejorando la capacidad del filtro y la robustez del proceso.
FORMATOS DESDE ESCALA DE LABORATORIO HASTA ESCALA DE PRODUCCIÓN
Nuestros filtros de medios de cultivo celular ofrecen:
- Formatos OptiScale® para un cribado y escalado eficientes, y formatos de cartucho y cápsula 100 % de integridad probada durante la fabricación.
- Los formatos de cápsulas y cartuchos de gran superficie maximizan la eficiencia de filtración sin aumentar el tamaño.
- Formatos esterilizables en autoclave, preesterilizados o compatibles con radiación gamma, que pueden integrarse en conjuntos Mobius® de un solo uso
Áreas de filtración aproximadas de las cápsulas y los cartuchos de filtración. En las especificaciones del producto encontrará información completa y áreas de filtración precisas para cada línea de productos. Lea nuestro artículo técnico para obtener más información sobre diferentes formatos de filtro.
NORMAS DE CALIDAD Y DOCUMENTACIÓN
Todos los filtros Millipore Express® están diseñados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un Sistema de Gestión de la Calidad aprobado por un organismo de registro acreditado con una Norma de Sistemas de Calidad ISO 9001, y respaldado por un certificado de calidad.
Todos los filtros Millipore Express® SHC, Millipore Express ® SHR y Millipore Express® SHRP están respaldados por el Programa Emprove®, que proporciona tres tipos de expedientes para propiciar diferentes etapas de desarrollo y operaciones de fabricación, tales como calificación, evaluación de riesgos y optimización de procesos. Los expedientes consolidan datos completos de pruebas específicas del producto, declaraciones de calidad e información normativa en un formato fácilmente disponible para que pueda avanzar con confianza.
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