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Merck

1466674

USP

N-Nitrosodimethylamine (NDMA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Sinónimos:

N-Methyl-N-nitrosomethanamine, NDMA

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C2H6N2O
Número de CAS:
Peso molecular:
74.08
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24

packaging

pkg of 1 mg

manufacturer/tradename

USP

application(s)

pharmaceutical (small molecules)

format

single component solution (solution in methanol)

storage temp.

−20°C

InChI

1S/C2H6N2O/c1-4(2)3-5/h1-2H3

InChI key

UMFJAHHVKNCGLG-UHFFFAOYSA-N

General description

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Application

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) USP reference standard is intended for use only as specificallyprescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NDMA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography method according to the general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.

Analysis Note

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Other Notes

Sales restrictions may apply.

signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

target_organs

Eyes,Central nervous system

Storage Class

3 - Flammable liquids

wgk_germany

WGK 3

flash_point_f

49.5 °F

flash_point_c

9.7 °C


Certificados de análisis (COA)

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Artículos

Visión general de los ensayos de las impurezas nitrosamínicas, las regulaciones mundiales y las consideraciones clave en la selección de los filtros para la preparación y el análisis de las muestras.

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An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

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