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成品放行测试

用于mAb产品放行的GMP生物安全检测

每个批次生产用于临床前和临床研究的单克隆抗体都需要按21 CFR 211.165和21 CFR 610经过一系列的检测以确保活性成分不含污染物。我们全套的cGMP合规性最终产品检测服务可为患者安全以及任何地区的监管合规性提供保障，并在三大洲提供服务和备用设施以确保供应的持续性。 

在生物制造工艺的任何阶段，您都可以完全信任我们的知识、能力和愿景。我们推荐的最终产品放行检测服务包括：

  • 膜过滤无菌检测
  • 直接接种无菌检测（14天无菌性）
  • 内毒素（LAL）
  • 最终产品的表征

如需讨论您的最终产品放行检测需求，请立即使用我们的回复函与我们联系。

相关产品文献

活页：全面的批次放行检测

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