API de molécula pequeña
Servicios de desarrollo de procesos y fabricación de API de molécula pequeña
Con décadas de experiencia, aportamos éxito desde la fase preclínica hasta la comercialización a su programa de API de molécula pequeña a través de un enfoque consultivo y apropiado a la fase. Con los servicios de CTDMO Millipore®, puede explotar nuestra red global para ejecutar sin problemas sus proyectos de API personalizados. Desde la concepción hasta la comercialización, abordamos los desafíos más difíciles de síntesis de API de molécula pequeña, desde gramos hasta cantidades comerciales.
- Red global de plantas, que ofrece procesos y desarrollo analítico de API de molécula pequeña, así como recursos de fabricación en América del Norte y Europa
- Escalabilidad de lotes, compatible con las cantidades requeridas en la fase temprana a las demandas comerciales a gran escala
- Capacidades integradas y especializadas de soporte, incluyendo reacciones criogénicas, hidrogenación a gran escala y fabricación de flujo continuo
- Fase adecuada de calidad y apoyo normativo a lo largo del recorrido clínico.
- Foco en la sostenibilidad, gestionando la huella ambiental de sus programas a través de la gestión sostenible de residuos
- Verdadera asociación consultiva en programas de desarrollo y fabricación de API de molécula pequeña con una fuerte comunicación y transparencia
Con décadas de experiencia, aportamos éxito desde la fase preclínica hasta la comercialización a su programa de API de molécula pequeña a través de un enfoque consultivo y apropiado a la fase. Con los servicios de CTDMO Millipore®, puede explotar nuestra red global para ejecutar sin problemas sus proyectos de API personalizados. Desde la concepción hasta la comercialización, abordamos los desafíos más difíciles de síntesis de API de molécula pequeña, desde gramos hasta cantidades comerciales.
- Red global de plantas, que ofrece procesos y desarrollo analítico de API de molécula pequeña, así como recursos de fabricación en América del Norte y Europa
- Escalabilidad de lotes, compatible con las cantidades requeridas en la fase temprana a las demandas comerciales a gran escala
- Capacidades integradas y especializadas de soporte, incluyendo reacciones criogénicas, hidrogenación a gran escala y fabricación de flujo continuo
- Fase adecuada de calidad y apoyo normativo a lo largo del recorrido clínico.
- Foco en la sostenibilidad, gestionando la huella ambiental de sus programas a través de la gestión sostenible de residuos
- Verdadera asociación consultiva en programas de desarrollo y fabricación de API de molécula pequeña con una fuerte comunicación y transparencia
A medida que los programas de API de molécula pequeña progresan a través de la clínica, aprovechar un socio comercial bien establecido es fundamental para el éxito. Nuestra experiencia y pericia en programas de escalado nos permite ofrecer recomendaciones consultivas claras sobre eficiencias y economías de escala para su programa. Proporcionamos orientación para la mitigación de riesgos, asesoramos en el análisis de peligros y establecemos cadenas de suministro estables con proveedores de materias primas.
Desde la etapa preclínica hasta la comercial, su programa de desarrollo y fabricación de API de molécula pequeña presenta retos únicos que requieren un socio experto para llevar su molécula al mercado. Utilizando un enfoque apropiado de fase, ofrecemos exactamente lo que necesita cuando lo necesita para su viaje a la comercialización. Con un excepcional historial normativo, proporcionamos orientación sobre cómo navegar por el complejo panorama normativo.
A medida que los programas de API de molécula pequeña aumentan en complejidad, existe la necesidad de integración con tecnologías especializadas para propiciar una amplia variedad de programas. Nuestra red de plantas CDMO ofrece soporte clave como la hidrogenación a gran escala y las reacciones criogénicas. Los programas de API de molécula pequeña pueden beneficiarse de la fabricación de flujo continuo para el suministro de grandes volúmenes de materias primas.
CADENA DE SUMINISTRO INTEGRADA PARA EL DESARROLLO Y LA PRODUCCIÓN DE API
La presencia mundial de nuestros servicios de fabricación por contrato de API le garantiza una amplia experiencia en materia normativa y de suministros, fácilmente accesible a través de un único socio de confianza.
Ubicaciones de nuestras instalaciones de fabricación por contrato de API:
Servicios de fabricación GMP por contrato para la producción de API a gran escala.
Servicios de fabricación GMP por contrato para PEG, lípidos y API.
Servicios de fabricación GMP por contrato para HPAPI, API, intermedios avanzados y conector-cargas activas
Servicios de fabricación por contacto GMP para ADC y bioconjugación, y pequeñas moléculas bioorgánicas.
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In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
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