Fraccionamiento del plasma sanguíneo
Los fraccionadores de plasma desempeñan un papel fundamental en el tratamiento de afecciones raras potencialmente mortales. Un rendimiento coherente y fiable es fundamental para el fraccionamiento plasmático, ya que plantea retos que deben cumplirse para servir mejor a los pacientes de todo el mundo: mejorar el rendimiento, mantener la economía de los procesos y gestionar los requisitos normativos, cada vez más exigentes. Es vital elegir el socio adecuado que tenga una comprensión profunda de estos desafíos, ya que ofrecerá a los fraccionadores una puerta de entrada a nuevas soluciones y recursos que pueden mejorar toda su gama de productos de plasma sanguíneo.
Categorías destacadas
Explore las soluciones de mezcla de un solo uso Mobius® para mezclar ingredientes farmacéuticos y preparar disoluciones de procesos.
Prueba eficiente de la integridad del filtro: eleve el control de calidad con Integritest® 5, que ofrece puntos de burbuja, difusión y pruebas hidrófobas en línea o fuera de línea.
Mejore la seguridad y el cumplimiento biofarmacéuticos con nuestras soluciones de inactivación de virus, incluidos los detergentes sostenibles, el tratamiento a pH bajo y los servicios analíticos de depuración vírica.
Mejore la filtración final y los procesos de llenado estériles con sistemas preesterilizados de un solo uso para optimizar las operaciones.
Inmunoglobulinas
La inmunoglobulina G (IgG) policlonal es el principal producto de gran valor para todos los fabricantes de plasma. Hoy en día, la inmunoglobulina se administra en dosis de mayor concentración; esto requiere formulaciones que sean bien toleradas por el paciente. Los parámetros clave para la tolerabilidad son:
- Gran pureza
- Bajo contenido de inmunoglobulina A y M (IgA, IgM)
- Bajo contenido de activador de precalicreína (PKA)
- Bajo contenido de anticuerpos anticardiolipínicos (ACA)
- Bajo contenido de isoaglutinina
La eficacia clínica de la IgG viene determinada por el proceso y la calidad de fabricación. Las características clave son una molécula intacta, la distribución fisiológica de las subclases, el pH de administración, la ausencia de pirógenos y el bajo contenido de residuos tóxicos. La IgG se utiliza actualmente para tratar la inmunodeficiencia primaria (PID), afecciones neurológicas, en hematología y en otras enfermedades infecciosas.
Albúmina
La albúmina, a menudo denominada HSA (acrónimo para seroalbúmina humana en inglés), es una proteína estable con un peso molecular de 67 kD. A veces se añade como estabilizador para otros productos plasmáticos, aunque su uso terapéutico es como tratamiento de rehidratación para expandir el volumen sanguíneo normalmente en pacientes con traumatismos por quemaduras o cirugía. La albúmina se fabrica en grandes cantidades y es producida por todos los fabricantes de plasma. Con frecuencia, pueden fabricarse de tres a cinco lotes a la semana en concentraciones bajas y altas.
Mientras que el plasma no elaborado contiene aproximadamente 35–50 g de albúmina por litro, el 25–40 % de ese volumen se pierde durante el proceso de fraccionamiento real. Esto puede llevar a los fraccionadores a considerar un método cromatográfico en lugar del fraccionamiento de Cohn, ya que la cromatografía tiene porcentajes de pérdida más favorables, de alrededor del 15 al 20 %.
Factor VIII
Mejorar la pureza manteniendo a la vez la actividad específica es importante en la producción del factor VIII (FVIII), una proteína esencial en la coagulación sanguínea. Los requisitos clínicos de administración a un paciente son una baja inmunogenicidad y una gran pureza, lo que se traduce en un bajo recuento de isoaglutininas y proteínas acompañantes, ausencia de proteínas o ADN extraños y bajas cantidades de residuos químicos. El proceso de purificación está diseñado para cumplir estos requisitos:
- Aumento de la eficiencia de los procesos y la recuperación de los productos
- Consecución de un mayor rendimiento del producto
- Garantía de la seguridad del proceso y la reproducibilidad de los productos multicepa
En nuestro buscador de documentos encontrará las fichas técnicas, los certificados y la documentación técnica.
Protocolos relacionados
Encuentre más artículos y protocolos
Recursos de productos relacionados
- Application Note: Integration of Bioburden Reduction and Sterile Filtration in Human Plasma IgG Purification
- Brochure: Leveraging the Advantages of Single-use in Plasma Processing
- Brochure: Plasma Processing Capabilities
- White Paper: Intensification of Human Plasma IgG Purification for Intravenous and Subcutaneous Administration
- Detergents REACH Information
Explore our comprehensive portfolio of detergents and surfactants as possible Triton X-100 alternatives for your research applications before the REACH Annex 14 ban takes effect.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing
Cómo podemos ayudarle
Si tiene alguna pregunta, envíe una solicitud de atención al cliente
o hable con nuestro equipo de atención al cliente:
envíe un correo electrónico a [email protected]
o llame al +1 (800) 244-1173
Más apoyo técnico
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Calculadoras y aplicaciones
Caja de herramientas de la página web: herramientas y recursos de investigación científica para química analítica, ciencias de la vida, síntesis química y ciencia de los materiales.
- Customer Support Request
Soporte al cliente que incluye ayuda con pedidos, productos, cuentas y problemas técnicos del sitio web.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Seminarios virtuales relacionados
Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?