Procesado inicial de vectores víricos
La optimización de la parte inicial de la secuencia de producción de una genoterapia establece el escenario para una fabricación correcta al maximizar las concentraciones de los vectores víricos. Sin el beneficio de una plantilla probada, sin embargo, los equipos de desarrollo de procesos deben evaluar todos los aspectos de la producción de vectores víricos, entre ellos:
- Materias primas y materiales de partida
- Medios para cultivo celular
- Condiciones para el crecimiento celular y vírico, clarificación y digestión de ácidos nucleicos
Para minimizar la variabilidad y el riesgo a través de estas entradas al proceso, los fabricantes de genoterapias pueden colaborar con un socio tecnológico experimentado con experiencia en todos los aspectos de la producción de vectores víricos , así como productos y servicios relacionados.
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