Saltar al contenido
Merck
InicioServiciosSoftware y plataformas digitalesSoftware de registro de análisis electrónico M-Trace®

Software de registro de análisis electrónico M-Trace®

El software y la aplicación móvil M-Trace® es su compañero de control de calidad digital compatible con 21 CFR Parte 11 para ensayos de esterilidad y otros procesos regulados para un registro de datos fiable y eficiente.

  • Asegure la trazabilidad y el cumplimiento normativo completos a partir del registro en tiempo real, automático y completo de los datos para cada una de sus pruebas de control de calidad 
  • Aumente la seguridad del proceso con flujos de trabajo de control de calidad guiados y alertas de desviación
  • Mejore la eficiencia eliminando la documentación en papel y digitalizando los procesos de grabación y revisión
  • Facilite el control automatizado de su bomba Steritest® Symbio y una mayor conectividad de sus datos analíticos con el entorno de IT de su laboratorio
Solicitar más información

Características

Creación de flujo de trabajo de los ensayos de esterilidad con el software M-Trace

Creación de flujos de trabajo personalizados

Digitalice sus PNT creando registros analíticos maestros (MTR) totalmente personalizables que le guiarán a través del flujo de trabajo.

    Aplicaci&oacute;n m&oacute;vil M-Trace<sup>®</sup>

    Conecte información sobre muestras, fungibles, puntos o dispositivos de ensayo, y los resultados analíticos desde el laboratorio o cualquier lugar con la aplicación móvil M-Trace®

      Confirme por control de voz todos sus pasos de los ensayos de esterilidad

      Confirme la ejecución correcta de una etapa de trabajo ya sea por control de voz o por comunicación máquina a máquina para permitir la documentación en tiempo real mientras sus manos están ocupadas en otras tareas.

        Obtenga los par&aacute;metros de la bomba Steritest Symbio para supervisar su proceso

        Obtenga parámetros del equipo, como la velocidad o la presión de la bomba, de instrumentos como la bomba Steritest® Symbio.

          Genere autom&aacute;ticamente un informe anal&iacute;tico digital de sus ensayos de esterilidad

          Se crea automáticamente un informe completo que contiene toda la información sobre los fungibles utilizados, los incidentes ocurridos y la confirmación de que cada etapa se ha llevado a cabo según lo definido.

            Sistema de gesti&oacute;n de usuarios conforme a la norma 21 CFR Parte 11

            Defina las funciones y los derechos del usuario en el completo y práctico sistema de gestión de usuarios que cumple con 21 CFR parte 11.

              Productos relacionados
              Loading

              Descubra el software de registro analítico electrónico M-TRACE®

              Póngase en contacto con nosotros para una demostración o más información sobre el nuevo software de registro analítico electrónico M-Trace®.
              Sólo tiene que rellenar y enviar el siguiente formulario:

              Recursos de productos relacionados

              Folleto de Mtrace
              Folleto: A deeper understanding of our M-Trace® Electronic Test Record Software

              Obtenga información más detallada y descubra cómo quedaría en su planta un ensayo de esterilidad totalmente rastreable, fiable y eficiente realizado con la ayuda de nuestro software M-Trace®. 

              Descargar ahora

              Ficha t&eacute;cnica de Mtrace
              Ficha técnica: Technical information about our M-Trace® solution

              Obtenga más información técnica sobre su compañero de control de calidad digital para los ensayos de esterilidad y otros procesos regulados.

              Descargar ahora 

              Software de Mtrace
              Libro blanco: M-Trace® Electronic Test Record Software and regulatory compliance

              Tenga acceso al análisis detallado de nuestro software M-Trace® relacionado con el cumplimiento de 21 CFR Parte 11.

              Descargar ahora 

              Recursos técnicos relacionados
              Steritest® NEO Membrane Filtration Sterility Test
              Sterility testing is one of the most crucial steps in pharmaceutical product release. Regulatory-compliant membrane filtration sterility testing devices ensure the safety of pharmaceutical products.
              Sterility Testing Culture Media & Rinsing Fluids
              Our sterility testing media and fluids are formulated and tested to meet EU, US, and JP pharmacopeia regulations, and are supplied with full certification containing pH, sterility, and growth promotion information.
              Sterility Testing by Direct Inoculation
              Direct inoculation of culture media is the method of choice for sterility testing of non-filterable samples. Select from our range of sterility testing media including soybean casein digest medium (TSB), and Fluid Thioglycollate medium (FTM standard and clear).
              Steritest® Symbio Sterility Testing Pump & Accessories
              The user-friendly Steritest® Symbio pumps and accessories are designed for easy and reliable sterility testing. The system improves your workflow and maximizes safety, confidence, and convenience.
              Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
              Steritest® NEO device is ideal for sterility testing of antibiotics. The Steridilutor® NEO system is designed to dissolve and dilute drugs in vials whereas the Steridilutor® NEO device for the liquid transfer kit allows diluting liquids from open ampoules into a septum-equipped diluent container.
              Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
              The combination of Sterile Isopropyl Myristate (IPM) and the Steritest® NEO device is an effective solution for sterility testing of viscous products like creams and ointments. IPM enhances sample filterability by diluting these products.
              Inicie sesión para continuar.

              Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.

              ¿No tiene una cuenta?