Muestreo estéril
El muestreo estéril cerrado proporciona la seguridad requerida cuando se obtienen muestras en el proceso de fabricación. Los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum® GO y los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum® SURe son soluciones de muestreo cerrado perfectas que reducen de manera significativa el riesgo de contaminación cruzada y proporcionan muestras representativas a lo largo de todo el proceso. Dichas soluciones son los conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum® SURe para procesos de fabricación de un solo uso o los sistemas de muestreo estéril NovaSeptum® GO, diseñados para conectarse a cualquier unidad de acero inoxidable.
- Diseño cerrado: protege la integridad del proceso y la muestra.
- Facilidad de uso: opciones «conectar y utilizar» con una opción de conexión y una gama de recipientes.
Explore los conjuntos NovaSeptum® SURe para procesos de un solo uso
Explore los sistemas NovaSeptum® GO para procesos de acero inoxidable o multiuso
MUESTREO ROBUSTO PARA CADA PASO DE SU PROCESO DE FABRICACIÓN ASÉPTICO
Desde el biorreactor hasta el llenado final, el muestreo estéril NovaSeptum® proporciona a los biofabricantes muestras uniformes y representativas para analizar el pH, la conductividad, la viabilidad celular, los metabolitos, la biocarga y la concentración de endotoxinas.
Supervise y ajuste los parámetros del proceso obteniendo muestras para determinación del pH, la osmolalidad o la conductividad
Habilite la agregación aséptica de líquidos para ajustar o alimentar su proceso.
Excelente recuperación de microorganismos de todos los recipientes de muestreo, con soportes de conexión en línea que facilitan la agregación de pasos de control del grado de contaminación microbiana
Fácil control del grado de contaminación microbiana, las endotoxinas y la calidad antes de la siguiente etapa de procesamiento, lo que protege las caras resinas de los contaminantes
Muestra para demostrar la eficacia de su esterilización por filtración, recipientes de muestreo validados que garantizan la ausencia de impacto en la recuperación de endotoxinas, minimización del volumen de muestra de un producto valioso
Integración perfecta en su proceso de llenado final, alto nivel de seguridad y muestras representativas
Para seleccionar la mejor solución de muestreo de un solo uso para su proceso, considere primero su tipo de conexión preferido: soldadura térmica o conexión aséptica. El conjunto preconfigurado se integra fácilmente en el proceso mediante el tubo C-Flex® o un conector AsepticQuik® .
A continuación, identifique el recipiente de muestreo adecuado en función del volumen de la muestra, el tipo de análisis, las condiciones de almacenamiento y otros parámetros clave del plan de muestreo. Nuestros conjuntos de muestreo estéril NovaSeptum® SURe son unidades colectoras convencionales y únicas de tres o cinco recipientes disponibles en bolsas, botellas, jeringas o tubos cónicos.
Elija el soporte que se ajuste a su proceso: Triabrazadera Tri-clamp (TC), en línea o In-Gold®. También se dispone de soportes de la TC precargados con varios tipos de recipiente
Elija entre una gama de botellas, bolsas, jeringas y tubos cónicos, que se suministran en una gran variedad de tamaños y configuraciones: muestreo único, múltiple o precargado.
Garantice la esterilidad durante todo el proceso. Desconecte las muestras con la engarzadora manual Novaseptum® .
Diseñados para maximizar la facilidad de uso, disponemos de accesorios como soportes para bolsas, tapones para puerto y etiquetas de seguridad.
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There are significant consequences associated with microbial contamination during biopharmaceutical manufacturing. Contamination increases risks for the operator, the company, and potentially the patient, all of which can result in significant negative impact.
- Application Note: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
The NovaSeptum® and NovaSeptum® GO sampling systems are a family of products designed for singleuse sterile sampling throughout the biomanufacturing process.
- User Guide: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
This user guide provides installation and use instructions
- Datasheet: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process. I
- Datasheet: NovaSeptum® SURe Sterile Sampling Assemblies
NovaSeptum® SURe single-use sterile sampling assemblies are designed to protect your single-use process from potential cross-contamination ensuring representative samples.
- Brochure: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Continuing to set the sampling standard, our NovaSeptum® GO sterile sampling system is equipped with additional features for even safer sampling throughout your entire process.
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