Suplementos recombinantes en bioprocesos
Nuestra amplia gama de suplementos para cultivo celular se diseña con un objetivo en mente: ayudarle a aumentar su éxito. En todo el mundo, las empresas biofarmacéuticas confían en nuestros productos para satisfacer las necesidades nutricionales fundamentales de los procesos de cultivo celular, sabiendo por experiencia que nuestros productos de calidad y nuestra experiencia pueden ayudarles a mejorar la productividad y la estabilidad, al tiempo que mitigan los riesgos.
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Recursos relacionados
- Data Sheet: CellPrime® rAlbumin
CellPrime® rAlbumin is a GMP-manufactured, non-animal origin (NAO) recombinant media supplement, ensuring excellent quality, superior performance, and lot-to-lot consistency. It is expressed from a synthetic DNA insert encoding the human albumin gene sequence in the yeast Pichia pastoris, and like all recombinant CellPrime® products, it does not contain components of animal or human origin throughout its manufacturing process.
- Data Sheet: 4512 CellPrime® rInsulin
Insulin plays a critical role in mammalian cell culture biomanufacturing, enhancing cell growth, protein production, and long-term viability of various cell lines. It is a pivotal component in upstream media formulations for the production of monoclonal antibody therapeutics, viral vaccines, and various recombinant biomolecules such as coagulation factors.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin
Pancreatic trypsin, a ~23 kD serine protease, has been crucial in stem cell propagation, vaccine manufacturing, and precursor maturation in therapeutic recombinant insulin production as a dissociation agent and manufacturing aid. It specifically cleaves the peptide backbone after arginine or lysine residues.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant Trypsin for Stem Cell Manufacturing
A proprietary recombinant trypsin alternative has been added to the CellPrime® portfolio to meet the increased market demand for non-animal origin cell culture reagents, ensuring a safe and sustainable supply for stem cell propagation and addressing the risk of introducing adventitious viral agents into the manufacturing process.
- Product Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant trypsin
CellPrime® rTrypsin is a non-animal origin product, recombinantly expressed from a synthetic DNA construct encoding the porcine gene sequence in the yeast Pichia pastoris. It does not contain components of animal origin throughout its manufacturing process, from the Master Cell Bank (MCB) and Working Cell Bank (WCB) to the final product.
- Data Sheet: CellPrime® rTransferrin Data Sheet
CellPrime® rTransferrin AF is designed for industrial cell culture applications, aiming to facilitate extracellular iron binding and transport, thereby promoting viability and proliferation in cells grown in serum-free media. It offers the advantages of natural plasma-derived transferrin while ensuring non-animal origin compliance.
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
The increasing demand for biotherapeutics as well as healthcare cost pressures have spurred an intense search for more cost effective, faster and more efficient alternative expression systems.
Factores de crecimiento y proteínas de transporte recombinantes
Todos nuestros suplementos recombinantes de origen no animal (NAO) están formulados específicamente para aplicaciones de cultivo celular. La fabricación recombinante en instalaciones de producción cGMP de última generación garantiza un suministro fiable y uniforme, al tiempo que propicia procesos normativos simplificados. Encontrará una selección de suplementos recombinantes y enzimas de proceso líderes en el sector para su aplicación específica, entre ellos:
Suplementos
- rAlbúmina CellPrime®: ideal para el desarrollo, la optimización o el enriquecimiento de medios, se utiliza como sustituto no animal de la seroalbúmina humana o bovina, eliminando la variabilidad introducida por las proteínas sanguíneas y protegiendo contra la contaminación accidental con virus o priones.
- rTransferrina CellPrime®: utilizada a menudo para sustituir a la transferrina sérica en combinación con albúmina e insulina recombinantes como mezcla de enriquecimiento en formulaciones de medios de cultivo celular, la rTransferrina CellPrime® elimina la variabilidad introducida por las proteínas sanguíneas y protege contra la contaminación accidental con virus o priones.
- rInsulina CellPrime®: ampliando la viabilidad a largo plazo de varias líneas celulares al tiempo que mejora el crecimiento celular y la producción de proteínas, este suplemento NAO se utiliza a menudo en procesos upstream para anticuerpos monoclonales (AcM), vacunas víricas y expansión de células madre.
Enzimas para procesos
- rTripsina CellPrime®: utilizada para disociar y resuspender las células adherentes durante la recolección en la producción de vacunas, puede emplearse también para cultivos de células madre, desalojando las células adherentes cultivadas en portadores, al tiempo que se preserva la integridad estructural y funcional de los marcadores de superficie celular. Otras aplicaciones son la fabricación de insulina recombinante y el cultivo celular en ciencias de la vida en general.
- rTripsina STD CellPrime®: producto complementario de la rTripsina CellPrime®, se libera en función de los criterios establecidos en la monografía de la USP para la tripsina cristalizada (USP 43, 2013). La actividad específica se determina utilizando BAEE como sustrato, con requisitos menos estrictos para la distribución entre las isoformas alfa y beta de la enzima.
- CellPrime® rLysozome: más potente que las enzimas de origen animal, CellPrime® rLysozome puede utilizarse para lisar las células bacterianas con mayor comodidad y suavidad a un coste comparable, al tiempo que ofrece el perfil de seguridad de los productos de origen no animal.
Otros suplementos
Como parte de nuestra completa cartera, ofrecemos también suplementos de cultivo celular de origen animal utilizados a escala mundial en pruebas diagnósticas y en numerosos productos biofarmacéuticos comerciales. Aunque las células de mamíferos pueden constituir un reto desde la perspectiva del bioprocesamiento, nuestra experiencia y la rigurosa calidad de los productos le ayudan a abordar con confianza complejos parámetros de procesamiento y escalado.
Además, elaboramos una variedad de productos complementarios para aplicaciones específicas de cultivo celular y de diagnóstico in vitro (DIV). Productos como la transferrina bovina, EX-CYTE® y la gammaglobulina bovina, por ejemplo, están diseñados y producidos de manera específica para satisfacer las necesidades de calidad y documentación de los clientes que operan en un entorno regulado.
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