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SHGLA25NB6

Millipore

Multicapa Durapore® 0,45/0,22 µm, cápsula OptiScale®

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2, pore size 0.45/0.22 μm

Sinónimos:

Multilayer Durapore® 0.45 μm/0.22 μm Optiscale 25mm NB

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About This Item

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031610
NACRES:
NB.24

material

PVDF membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

Quality Level

400

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

OptiScale® 25

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

OptiScale®

parameter

4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

3.9 cm (1.52 in.)

W

1.21 in.

diam.

3.1 cm (1.2 in.)

filtration area

3.5 cm2

impurities

≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Multilayer Durapore®

pore size

0.45/0.22 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

shipped in

ambient

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: bacteriana
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: purificación de proteínas
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: consulte las secciones de instalación y humectación de la guía del usuario de OPTISCALE®-25
  • Condiciones de conservación: consulte la guía del usuario de OPTISCALE®-25
  • Condiciones de Eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
1 ciclo de 60 min en autoclave a 123 °C

Analysis Note

Este producto fue probado y pasa la prueba de la USP <78> para partículas en inyectables.
TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 35 ml de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 °C.

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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