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细胞培养基稳定性和检验服务

实验室工作人员正在检查细胞培养基

在当下快节奏的生物制药市场中,项目资源日益紧张,要将力量放在核心课题上,适当外包无疑是明智之举。我们的培养基稳定性和检验服务可帮您分担工作,避免项目误期。  

培养基稳定性服务

当定制产品需要标示有效期时,我们可配合您的细胞培养产品生产开展稳定性研究。所得研究数据可作为保质期标示的重要依据。我们的定制服务具有如下特点:

  • 提供一对一咨询,明确研究方案
  • 根据检验时机、储存温度以及超出产品规格之外的检验内容提供多种方案选择
  • 根据液态和干粉细胞培养基、补料、添加剂及缓冲液提供各种研究服务选择

鉴于可靠性不容闪失,我们会严格遵循您的产品放行试验标准,审核所有数据并与起始数据进行对比。一旦发现重大差异,就会第一时间与您沟通。在每个时间点和研究结束后,向您出具检验报告。

培养基检验服务

我们还可针对未用或用过的液态培养基、添加剂和补料,提供营养成分分析服务,为您的生物工艺优化提供所需的营养成分数据。此类检验可利用我们的GMP和/或ImMEDIAte ADVANTAGE®产品进行。

如需商讨您的需求并询价,欢迎随时联系我们。我们的培养基稳定性和检验服务覆盖全球,具体交付时间视您的项目范围而异。

量身打造检验方案,确保可靠数据结果

我们提供全面的标准和可选检验服务,助您达成工艺和产品开发目标。

标准产品放行参数检验:

  • 视觉检验/Sigma色卡
  • pH计
  • 渗透压计
  • LAL显色
  • 生物负荷膜过滤
  • 水化指导

可选试验:

  • 促生长
  • 密度
  • 氨基酸(不包括半胱氨酸)
  • B12维生素和叶酸
  • 粒径
  • 亚麻酸
  • 硫辛酸
  • 泊洛沙姆
  • 脂肪酸
  • 胆固醇
  • 半胱氨酸
  • 水分(KF)
  • 葡萄糖
  • 浊度
  • 微量元素(10)
  • 支原体
  • 标准元素


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