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元素杂质混标1，符合ICH Q3D注射用

(in 12% nitric acid), TraceCERT^®, applicable for testing acc. to USP<232>, Ph.Eur. Gen. Chapter 5.20

• 别名: ICH Q3D Elemental Impurity Analysis Standard
• 分類程式碼代碼: 41116107
• NACRES: NA.24

属性

• 等級: certified reference material; TraceCERT^®
• 品質等級: 300
• agency: according to ICH Q3D; according to Ph. Eur.; according to USP
• 產品線: TraceCERT^®
• 儲存期限: limited shelf life, expiry date on the label
• 成份: Ag, 10 mg/L ; As, 15 mg/L ; Cd, 2 mg/L ; Co, 5 mg/L ; Hg, 3 mg/L ; Ni, 20 mg/L ; Pb, 5 mg/L ; Se, 80 mg/L ; Tl, 8 mg/L ; V, 10 mg/L
• 濃度: (in 12% nitric acid)
• 技術: ICP: suitable
• 格式: multi-component solution

说明

一般說明

该认证标准物质（CRM）根据ISO/IEC 17025和ISO 17034进行生产和认证。该 CRM 可追溯到 SI 单位千克，并根据 NMI 中的主要材料（例如 NIST）进行测量。
认证内容包括标识在证书上的不确定性和有效期。
请访问http：//www.sigma-aldrich.com下载您的证书。

應用

• Application of ICH Guidelines for the Assessment and Control of Elemental Impurities in Parecoxib Sodium by Graphite-Digestion and ICP-MS: This research demonstrates the application of ICH Q3D guidelines for evaluating elemental impurities in parenteral formulations, specifically using graphite-digestion and ICP-MS techniques on Parecoxib Sodium. This approach ensures compliance with pharmaceutical safety standards, emphasizing its critical role in maintaining drug quality and patient safety (Hao et al., 2022).

準備報告

本 CRM 的制备仅使用了最高纯度的材料。

法律資訊

TraceCERT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

安全信息

• 象形圖: GHS05
• 訊號詞: Danger
• 危險聲明: H290,H314
• 防範說明: P234 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338 - P363
• 危險分類: Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B
• 安全危害: EUH071
• 水污染物質分類（WGK）: WGK 2