SMP2A25NB6

OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 µm 标称 NB

filtration area 3.5 cm², OptiScale^® 25, pore size 1.2/0.2 μm

• 别名: Milligard^® PES 1.2/0.2 µm 标称, OptiScale^® 囊式
• 分類程式碼代碼: 23151806

属性

• 材料: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• 品質等級: 400
• 無菌: non-sterile
• 滅菌相容性: autoclavable compatible
• 產品線: OptiScale^® 25
• 特點: hydrophilic
• 製造商／商標名: OptiScale^®
• 參數: 0 bar max. differential pressure (Reverse); 4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• 技術: bioburden reduction: suitable
• 長度: 3.9 cm (1.52 in.)
• 寬度: 1.21 in.
• 直徑: 3.1 cm (1.2 in.)
• 過濾面積: 3.5 cm²
• 雜質: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• 基質: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.2 μm nominal pore size; 1.2/0.2 μm pore size
• 接頭: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• 柱代碼: not applicable

说明

一般說明

设备配置：胶囊

其他說明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

• 生物截留：细菌
• 作用机制：过滤（体积排阻）
• 应用：蛋白纯化
• 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
• 使用说明：参见OPTISCALE^®-25用户手册的安装和润湿部分
• 存储声明：参见OPTISCALE^®-25用户手册
• 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

準備報告

灭菌
123 °C×60分钟高压锅蒸汽灭菌1次后，滤器依然保持完整性。

装置经过测试，符合USP<78>大容量注射液的要求。

分析報告

本品经过测试并且通过了美国药典(USP)注射液中的不溶性微粒测试。

法律資訊

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany