Produits intermédiaires FFMU pour le groupage sanguin

Matières premières

L'offre Millipore^® de produits intermédiaires de groupage sanguin pour une utilisation ultérieure en fabrication (FFMU ou For Further Manufacturing Use) est constituée de surnageants de cultures cellulaires, obtenus dans des conditions standardisées et issus de lignées cellulaires exprimant des anticorps monoclonaux humains ou murins. Ces produits intermédiaires FFMU sont destinés à formuler des réactifs finis ou des dispositifs de groupage sanguin. Par une dilution, un mélange (lorsque cela s'applique) et des ajouts chimiques, les fabricants peuvent formuler leurs propres réactifs finis ou leurs dispositifs avec des profils de réactivité adaptés à leurs applications spécifiques. La puissance de chaque lot est soigneusement contrôlée pour vérifier qu'elle correspond bien à celle d'un lot de référence interne. Tous les FFMU contiennent 0,1 % (p/v) d'azoture de sodium comme conservateur.

La plupart des anticorps de la série FFMU sont actuellement sous licence de la Food and Drug Administration (FDA) américaine dans le cadre d'accords de fabrication partagée.

Anticorps monoclonaux IgG humains pour la recherche

Les anticorps monoclonaux IgG humains destinés à la recherche sont des surnageants de cultures cellulaires clarifiées, issus de lignées cellulaires exprimant des anticorps monoclonaux IgG humains de groupage sanguin qui sont réactifs par une méthode de test indirect à l'antiglobuline. Ces produits sont destinés aux fabricants souhaitant produire des réactifs ou des dispositifs non IVD tels que des kits de vérification de l'aptitude, des contrôles de tests internes ou des échantillons pédagogiques.