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Die Formulierung halbfester Darreichungsformen vereinfachen

Eine Darstellung der enzymgestützten Zellablösung, wobei ein einzelner Tropfen eines flüssigen Enzyms auf einer violetten Oberfläche die Präzision und Reinheit symbolisiert, die in der biologischen Forschung bei der Trennung von Zellen mithilfe von Enzymen wie Trypsin, Kollagenase, Papain, Nukleasen, Hyaluronidase, Elastase und Protease XIV erforderlich ist.

Hochwertige pharmazeutische Rohstoffe gepaart mit globaler regulatorischer Unterstützung

Den richtigen Hilfsstoff zu finden, der sowohl den eigenen Anforderungen als auch den gesetzlichen Vorschriften gerecht wird, kann bei der Formulierung halbfester Darreichungsformen eine komplexe Herausforderung darstellen. Unsere Hilfsstoffe für halbfeste Darreichungsformen unterstützen eine schnelle Formulierung und einfache lokale Anwendung von Salben, Cremes, Gelen, Zäpfchen und Pflastern sowie die Einhaltung damit verbundener gesetzlicher Vorschriften.

Unser Sortiment umfasst eine breite Palette von Produkten, die wir weltweit anbieten. Wenn Sie sich für unsere hochwertigen Rohstoffe entscheiden, profitieren Sie nicht nur von unserem Emprove® Programm, sondern auch von unserem Know-how im Bereich regulatorischer Angelegenheiten und unserem globalen Support – damit Sie Ihr Produkt schneller auf den Markt bringen und die regulatorischen Risiken reduzieren können.

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Beliebte Produktkategorien


Penetrationsbeschleuniger: Harnstoff und DMSO

Zur Steigerung der Bioverfügbarkeit Ihrer transdermalen Anwendungen haben wir eine Reihe von hochwertigen Produkten im Angebot, die nach den geltenden GMP-Richtlinien hergestellt werden.

Harnstoff

  • Der einzige auf dem Markt erhältliche Harnstoff in Wirkstoffqualität mit CEP und DMF
  • Erfüllt die behördlichen Anforderungen gemäß ICH-Q7-Guideline zu GMP für pharmazeutische Wirkstoffe; entspricht Anforderungen von Ph Eur, BP und USP
  • Inklusive der Prüfung auf mikrobielle Verunreinigungen und Melamin
  • Emprove® Expert-Qualität – zur Erfüllung Ihrer Anforderungen für Hochrisikoanwendungen

DMSO

  • Entspricht Anforderungen von Ph Eur, USP und ChP sowie GMP-Standards für die Herstellung pharmazeutischer Hilfsstoffe gemäß IPEC-PQG-Leitfaden
  • Inklusive der Prüfung auf mikrobielle Verunreinigungen und Endotoxine
  • Emprove® Expert-Qualität – zur Erfüllung Ihrer Anforderungen für Hochrisikoanwendungen

Polymere für topische und transdermale Formulierungen: PVA und PEG

Ihre Fähigkeit, eine Vielzahl von topisch applizierten Wirkstoffmolekülen an ihren Wirkort zu bringen, macht sie zu idealen Trägersubstanzen (Carrier), mit deren Hilfe Sie das Optimum aus Ihren Formulierungen halbfester Darreichungsformen herausholen können.

Polyvinylalkohol

Polyvinylalkohol (PVA) ist ein synthetisches Polymer, das als Hauptbestandteil und Matrixmaterial in halbfesten Formulierungen zum Einsatz kommen kann. Typischerweise wird es in topischen Cremes, Gelen und auch in transdermalen Pflastern verwendet.

Unser Portfolio umfasst ein breites Spektrum an PVA-Qualitäten mit unterschiedlichen Viskositäten, Molekulargewichten und Hydrolysegraden. So können wir Ihnen ein hochwertiges Produkt mit genau den Eigenschaften liefern, die Sie für Ihre spezifische Anwendung benötigen. Neben topischen und transdermalen Formulierungen finden PVA auch in Ophthalmika und festen oralen Darreichungsformen Anwendung.

Polyethylenglycol

Polyethylenglykole (PEG) finden breite Verwendung in Cremes und Salben und dienen auch als Basis für Zäpfchen. PEG sind nicht flüchtig, weisen ein hervorragendes Sicherheitsprofil auf und zeichnen sich durch ein sehr breites Anwendungsspektrum aus.

Die Konsistenz halbfester Zubereitungen lässt sich leicht festlegen und einstellen, indem flüssige PEG mit niedrigem Molekulargewicht mit festen oder pastösen PEG mit höherem Molekulargewicht gemischt werden. Ein solches Mischen von PEG wird unterstützt, da feste PEG nicht in flüssigen PEG löslich sind; ungeachtet dessen weisen derartige Zubereitungen eine ausgezeichnete Löslichkeit und ein gutes Auflösungsverhalten in Wasser auf.

Vorteile

  • Breite Palette an verschiedenen PVA- und PEG-Typen für unterschiedliche Anwendungsanforderungen
  • Multikompendiales Material
  • Emprove® Programm und Dokumentation
  • Zusätzliche PVA-Spezifikationen, die über die Arzneibuchanforderungen in Bezug auf Patientensicherheit und gute Verträglichkeit hinausgehen

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