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Sterile und aseptische Probenahmelösungen

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Eine Person in weißer Ganzkörper-Schutzkleidung, einschließlich Schutzhaube und violetter Handschuhe, bedient eine Industriemaschine. Die Person hantiert mit zwei flexiblen Kunststoffschläuchen: einer ist orange und der andere blau und beide sind mit einer Edelstahlmaschine mit einem runden Messinstrument und mehreren Anschlüssen verbunden.

Hände in hellblauen Handschuhen bauen ein medizinisches oder wissenschaftliches Instrument sorgfältig zusammen oder auseinander. Die Komponenten, einschließlich Schläuchen, Verbindern und Spezialteilen aus Kunststoff und Metall, sind auf einer weißen Unterlage verteilt. Eine Hand hält ein Bauteil mit mehreren Auslässen, möglicherweise für Schlauch- oder Kabelverbindungen, und zwischen den Komponenten ist auch ein spritzenähnliches Objekt mit einer orangefarbenen Spitze sichtbar.

Eine Person verbindet sorgfältig einen blau-weißen Mehrfach-Schlauchverbinder mit dem metallischen Anschluss einer Maschine. Die Person trägt einen violetten Handschuh, was die Notwendigkeit von Präzision und Sorgfalt beim Umgang mit dem empfindlichen Gerät unterstreicht. Die flexiblen weißen Schläuche ragen aus dem Rahmen heraus, was ihre Verbindung mit einem größeren System nahelegt.

Eine Person mit violettem Handschuh justiert transparente Kunststoffschläuche, die an ein metallisches Medizinprodukt angeschlossen sind. Das Medizinprodukt verfügt über mehrere Auslässe und ein blaues Verbindungselement, an der die Schläuche zusammenlaufen.

Eine Person mit Laborkittel und violetten Handschuhen scheint ein Gerät zu justieren, an das verschiedene Schläuche angeschlossen sind. Das Gerät umfasst mehrere orangefarbene und blaue Schläuche, die auf ein Flüssigkeitstransfer- oder Analysegerät hindeuten.

Eine Person mit Laborkittel und blauen Handschuhen hantiert mit transparenten Schläuchen, die mit einer hellblauen Flüssigkeit gefüllt sind und an eine kreisförmige Metallmaschine mit verschiedenen Knöpfen angeschlossen sind. Die Person führt ein Experiment oder einen Prozess durch, bei dem die blaue Flüssigkeit übertragen wird.

Ein robuster Prozess mit gleichbleibend hoher Qualität hängt von zuverlässigen Probenahmeverfahren ab. Der Einsatz von sterilen und aseptischen Probenahmelösungen in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Verfahren minimiert das Kontaminationsrisiko und ermöglicht eine genaue, repräsentative Probenahme für eine zuverlässige Prozesskontrolle. Unser Angebot umfasst innovative manuelle sterile und automatisierte aseptische Probenahmelösungen, welche die Effizienz und Zuverlässigkeit in jedem Schritt Ihres Prozesses verbessern.

Manuelle sterile Probenahme

Die geschlossene sterile Probenahme bietet Ihnen die Sicherheit, die Sie für die Probenahme in Ihrem Herstellungsprozess brauchen. NovaSeptum^®-GO- und NovaSeptum^®-SURe-Sterilprobenahmesysteme sind komplett geschlossene Probenahmelösungen, die das Risiko einer Kreuzkontamination signifikant verringern und Ihnen während Ihres Prozesses repräsentative Proben liefern. Lösungen umfassen NovaSeptum^®-SURe-Sterilprobenahmesysteme für Herstellungsprozesse mit Single-Use-Technologie oder NovaSeptum^®-GO-Sterilprobenahmesysteme, die für den Anschluss an eine Edelstahleinheit entwickelt wurden.

Geschlossenes Design: Schützt die Integrität Ihres Prozesses und Ihrer Probe
Einfache Handhabung: Plug&Play-Optionen mit verschiedenen Anschlüssen sowie einer Reihe von Behältern

Entdecken Sie NovaSeptum^® SURe Systeme für Single-Use-Prozesse

Entdecken Sie NovaSeptum^® GO Systeme für Edelstahlsysteme oder Multi-Use-Prozesse

Hier finden Sie das vollständige Produktangebot

Automatisierte aseptische Probenahme

Automatisierte Probenahmesysteme ermöglichen häufige Messungen mit maximaler Effizienz und minimaler Beteiligung des Bedienpersonals sowohl in vor- als auch in nachgelagerten Prozessen. Unsere MAST^®-Autosampling-Lösung ermöglicht Online-Analysen nahezu in Echtzeit und unterstützt damit ein umfassendes Prozessverständnis und eine verbesserte Prozesssteuerung.

Effizient: Erhöht die Häufigkeit der Probenahme, reduziert die Durchlaufzeiten und minimiert die Beteiligung des Bedienpersonals
Zuverlässig: Gewährleistet einen schnellen Probentransfer und die Rückverfolgbarkeit bei gleichzeitiger Wahrung der Sterilität der Probenquelle

Entdecken Sie die MAST^®-Autosampling-Lösung

ROBUSTE PROBENNAHME FÜR JEDEN SCHRITT IHRES ASEPTISCHEN HERSTELLUNGSPROZESSES

Vom Bioreaktor bis zur Endabfüllung liefert die sterile Probenahme mit Produkten der Marke NovaSeptum^® biopharmazeutischen Herstellern konsistente und repräsentative Proben zur Analyse von pH-Wert, Leitfähigkeit, Zellviabilität und Metaboliten und zur Überwachung der Keimbelastung und des Endotoxingehalts.

Eine einfache Strichzeichnung einer Lore in Blaugrün auf weißem Hintergrund. Die Lore ist rechteckig, oben offen und hat vier kleine Räder.

Medienherstellung

Überwachung und Anpassung der Prozessparameter durch Probenahme für pH-Wert, Osmolalität und/oder Leitfähigkeit.

Eine einfache Strichzeichnung eines abstrakten Roboters in Blaugrün auf weißem Hintergrund. Der Roboter hat einen abgerundeten rechteckigen Körper mit drei horizontalen Punkten, zwei gerade Beine und eine Antenne mit einem kleinen Kreis am oberen Ende, was auf ein Kommunikationsgerät hindeutet.

Bioreaktor

Ermöglicht die Zugabe von aseptischen Flüssigkeiten zum Einstellen oder Speisen Ihres Prozesses.

Eine einfache Strichzeichnung von zwei nebeneinander stehenden Stühlen in Blaugrün auf weißem Hintergrund. Die Stühle haben ein schlichtes Design mit geraden Rückenlehnen sowie je vier Beinen und zeigen jeweils in die gleiche Richtung.

Reduktion der Keimbelastung

Hervorragende Wiederfindung von Mikroorganismen aus allen Probenahmebehältern; mit Inline-Anschlusshaltern, die das Hinzufügen zusätzlicher Schritte zur Überwachung der Keimbelastung erleichtern.

Eine einfache Strichzeichnung eines traditionellen Webstuhls aus Holz in Blaugrün auf weißem Hintergrund. Der Webstuhl hat einen rechteckigen Rahmen mit Spannleisten oben und unten und drei horizontalen Balken innerhalb des Rahmens, an denen Kettfäden platziert werden können.

Chromatografie

Einfache Überwachung von Keimbelastung, Endotoxinen und Qualität vor dem nächsten Verarbeitungsschritt zum Schutz teurer Harze vor Verunreinigungen.

Eine einfache Strichzeichnung einer Spritze und einer Durchstechflasche in Blaugrün auf weißem Hintergrund. Die Spritze zeigt in Richtung der Durchstechflasche, als wäre sie bereit, damit Flüssigkeit aus der Durchstechflasche aufzuziehen.

Sterilfiltration

Probenahme zum Nachweis der Wirksamkeit Ihrer Sterilfiltration, validierte Probenahmebehälter, die keine Auswirkungen auf die Endotoxinwiederfindung haben, Minimierung des Probenvolumens wertvoller Produkte.

Eine Strichzeichnung eines Förderbandsystems in Blaugrün, das drei verschiedene Arten von Behältern transportiert, die jeweils durch Pfeile gekennzeichnet sind. Die Form der Behälter variiert, wobei der erste einem Becher ähnelt, der zweite einer Flasche und der dritte einem weiteren Becher mit geraderen Seiten. Über den Behältern weisen vier kleine Kreise, die durch Linien verbunden sind, auf Bewegung oder Automatisierung im Prozess hin.

Endabfüllung

Nahtlose Integration in Ihren Endabfüllprozess, hohe Sicherheit, repräsentative Proben.

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Wählen Sie das passende NovaSeptum^® SURe Sterilprobenahmesystem für Ihren Single-Use-Prozess

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Hände in blauen Handschuhen hantieren mit kleinen elektrischen Verbindern. Die Person trägt einen weißen Laborkittel, was auf eine professionelle Umgebung oder Laborumgebung hindeutet. An den Verbindern befinden sich farbig gekennzeichnete Schläuche.

Eine Person in Schutzausrüstung, einschließlich Handschuhen, hantiert mit einer medizinischen Spritze und einer Durchstechflasche. Die Person ist in Weiß gekleidet, trägt blaue Handschuhe und konzentriert sich auf die medizinische Ausrüstung.

Ein medizinischer Manifold mit fünf farbigen Ventilen: rot, gelb, grün, blau und violett. Jedes Ventil ist mit einem transparenten Schlauch verbunden, der vom Manifold ausgeht.

Vor der Auswahl der passenden Probenahmelösung für Ihren Single-Use-Prozess ist zunächst Ihre bevorzugte Anschlussart zu berücksichtigen: Heatwelding oder aseptische Verbindung. Das vorgefertigte System wird anschließend durch einen C-Flex^® Schlauch oder einen AseptiQuik^® Anschluss in Ihren Prozess integriert.

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Ein Medizinprodukt, bestehend aus einem transparenten Kunststoffbeutel, der über farbkodierte Schläuche mit mehreren kleineren Beuteln verbunden ist. Der Hauptbeutel ist über unterschiedlich gefärbte Verbinder (rot, grün, gelb und blau) mit mehreren kleineren Beuteln verbunden. Diese kleineren Beutel scheinen zum Trennen oder Aufnehmen verschiedener Arten von Flüssigkeiten in einer medizinischen Umgebung konzipiert zu sein.

Ein Medizinprodukt zur Patientenüberwachung oder -behandlung mit einer weißen Kunststoffkomponente, aus der sieben Schläuche hervorgehen. Jeder Schlauch verfügt über eine farbige Markierung und graue Verbinder mit orangefarbenen Schutzkappen.

Ein Medizinprodukt, bestehend aus einem transparenten Kunststoffbeutel, der über eine Reihe von mit Klemmen versehenen Schläuchen verbunden ist, die zu kleineren Beuteln führen. Es verfügt über ein Flüssigkeitszufuhrsystem mit mehreren Schläuchen, die mit farbkodierten Etiketten (rot, grün, gelb und blau) gekennzeichnet sind und jeweils an einem kleineren Beutel zur Flüssigkeitsaufnahme oder -zufuhr befestigt sind.

Ein Medizinprodukt mit mehreren Schläuchen und farbigen Verbindern, das wahrscheinlich für die Flüssigkeitszufuhr oder -entnahme verwendet wird. Es verfügt über eine weiße Auffangkammer aus Kunststoff, aus der transparente Schläuche hervorgehen, die mit verschiedenfarbigen Verbindern gekennzeichnet sind. Die Schläuche sind parallel angeordnet, haben blaue Klemmen für die Durchflusssteuerung und enden in Metallnadeln oder -verbindern zur Befestigung an anderen Komponenten oder Patienten.

Anschließend identifizieren Sie den geeigneten Probenahmebehälter auf der Grundlage von Probenvolumen, Art des Assays, Lagerbedingungen und anderen wichtigen Parametern in Ihrem Probenahmeplan. Unsere NovaSeptum^®-SURe-Sterilprobenahmesysteme sind Standard-Einzel- und -Manifold-Einheiten mit drei oder fünf Behältern, die als Beutel, Flaschen, Spritzen oder konische Röhrchen erhältlich sind.

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KONFIGURIEREN SIE IHR NovaSeptum^® GO STERILPROBENAHMESYSTEM

Eine Ansammlung von Industriearmaturen auf weißem Hintergrund, darunter sieben Armaturen mit Metallgehäuse und blauen Elementen. Die Armaturen variieren in Größe und Design, wobei zwei größere Armaturen mit runden Handrädern ausgestattet sind. Die Ansammlung deutet auf vielfältige Anwendungsmöglichkeiten in der Durchfluss- oder Druckregelung in industriellen Systemen hin.

Schritt 1: Wählen Sie Ihren Halter.

Wählen Sie den Halter, der zu Ihrem Verfahren passt: Tri-Clamp (TC), In-Line oder In-Gold^®. TC-Halter sind auch mit verschiedenen Behältertypen vorkonfiguriert erhältlich

Eine Ansammlung von Medizinprodukten, einschließlich verschiedener Arten von Infusionsleitungen, Verbindern und anderen verwandten Komponenten, alle angeordnet auf weißem Hintergrund. Die Ansammlung umfasst Schläuche unterschiedlicher Länge und Dicke, teilweise verbunden mit kleinen weißen Kunststoffbehältern für die Medikamenten- oder Flüssigkeitsgabe. Einige Schlauchenden sind mit orangefarbenen Kappen verschlossen und die Verbinder sind teils einfach, teils komplex, wahrscheinlich für spezielle medizinische Verfahren.

Schritt 2: Wählen Sie Ihr Behälterformat

Wählen Sie aus einer Reihe von Flaschen, Beuteln, Spritzen und konischen Röhrchen aus. Diese stehen in verschiedenen Größen und Konfigurationen zur Verfügung – für die Einzelprobenahme, per Manifold oder vorkonfiguriert.

Eine Person mit violetten Handschuhen hantiert mit einem wissenschaftlichen Instrument, wobei ein anderes ähnliches Instrument in der Nähe auf einer weißen Unterlage liegt.

Schritt 3: Verwenden Sie eine Crimpzange, um aseptisch zu trennen

Stellen Sie sicher, dass der gesamte Prozess steril abläuft. Trennen Sie Ihre Proben mit der Novaseptum^® Hand-Crimpzange.

Eine Ansammlung von medizinischen Instrumenten, einschließlich Spritzen und anderen Werkzeugen, ordentlich angeordnet auf weißem Hintergrund. Sichtbar sind ein langes, dünnes Instrument mit einer Öse am Ende, zwei Arten von Spritzen – eine mit einem blauen Kolben und eine andere mit einer komplexen Struktur – und metallische Instrumente, die Teil einer Vorrichtung für spezialisierte medizinische Eingriffe zu sein scheinen. Es gibt auch ein metallisches Instrument mit einem kantigen Design und einer klemmenähnlichen Komponente am Ende, was auf seinen Einsatz bei präzisen medizinischen Aufgaben hinweist.

Schritt 4: Optionales Zubehör

Um die Benutzerfreundlichkeit zu maximieren, bieten wir Zubehör wie Beutelgestelle, Anschlussstecker und Sicherheitstags an.

Maximierung der Effizienz und Prozesskontrolle mit der MAST^®-Autosampling-Lösung

Ein Wissenschaftler mit Schutzbrille steht in einer Laborumgebung vor einem großen Gerät

Die MAST^®-Autosampling-Lösung ist ein fortschrittliches, automatisiertes, aseptisches Probenahmeinstrument, das zur Verbesserung der Effizienz und Kontrolle in biopharmazeutischen Prozessen entwickelt wurde. Diese vielseitige Lösung ermöglicht die direkte Entnahme und Weiterleitung von Proben aus verschiedenen Quellen an unterschiedliche Analyseziele und verkürzt so die Durchlaufzeiten, reduziert die Beteiligung des Bedienpersonals und minimiert das Kontaminationsrisiko. Sie lässt sich für eine umfassende Überwachung nahtlos mit anderen Instrumenten der Prozessanalysetechnologie (PAT) integrieren und ist für verschiedene Prozesse und Maßstäbe konfigurierbar. Als GMP-fähige Lösung gewährleistet sie die Einhaltung strenger Vorschriften und bietet gleichzeitig Online-Analysen kritischer Prozessparameter nahezu in Echtzeit sowie eine effiziente Ressourcennutzung.

Erfahren Sie mehr über die automatisierte Probenahme

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White Paper: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
There are significant consequences associated with microbial contamination during biopharmaceutical manufacturing. Contamination increases risks for the operator, the company, and potentially the patient, all of which can result in significant negative impact.
Application Note: Microbial Integrity of NovaSeptum^® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
The NovaSeptum^® and NovaSeptum^® GO sampling systems are a family of products designed for singleuse sterile sampling throughout the biomanufacturing process.
User Guide: NovaSeptum^® and NovaSeptum^® GO Sampling Units
This user guide provides installation and use instructions
Datasheet: NovaSeptum^® GO Sterile Sampling System
To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process. I
Datasheet: NovaSeptum^® SURe Sterile Sampling Assemblies
NovaSeptum^® SURe single-use sterile sampling assemblies are designed to protect your single-use process from potential cross-contamination ensuring representative samples.
Brochure: NovaSeptum^® GO Sterile Sampling System
Continuing to set the sampling standard, our NovaSeptum^® GO sterile sampling system is equipped with additional features for even safer sampling throughout your entire process.
Technical article: Enhance Bioprocess Sampling with MAST^® Autosampling Solution
Explore the MAST^® Autosampling Solution for efficient, automated sampling in bioprocesses, supporting higher measurement frequency and reduced process risk.
Datasheet: MAST^® Autosampling Solution
The MAST^® Autosampling Solution is a versatile & modality-agnostic aseptic autosampling solution for reliable on-line and near real-time sample analysis.
White Paper: Automated Aseptic Sampling for Accelerated Access to Process and Quality Data in Upstream Bioprocessing
This white paper focuses on PAT and the use of automated sampling technology to accelerate analytical and quality control methods and provide an approach for access to in-line data to monitor processes in real time.
Application Note: Enabling Accelerated Raman Model Calibration for Seamless and Reproducible Real-Time Monitoring by Combining Raman and Automated Sampling Technologies
Explore how automated sampling can accelerate the integration of a Raman analyzer for a bioreactor application, speeding up the Raman model building phase, and facilitating in-line, real-time monitoring of critical process parameters (CPPs) and critical quality attributes (CQAs) during the manufacturing process.
White Paper: Accelerate Process Development with Automated Aseptic Sampling
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