Upstream-Prozesschemikalien
Unser Portfolio an Upstream-Prozesschemikalien stellt biopharmazeutischen Herstellern nicht nur hochwertige Rohstoffe für herkömmliche und neuartige Therapien bereit, sondern unterstützt sie auch dabei, ihre Produkte schneller auf den Markt zu bringen und regulatorische Herausforderungen leichter zu bewältigen. Verlassen Sie sich auf die konstant hohe Leistung unserer Zellkulturmedien, Aufreinigungs- und CIP-Produkte in jeder Phase – von der Forschung bis hin zur kommerziellen Anwendung. Gleichermaßen können Sie sich auf unsere Lieferkettentransparenz und zuverlässigen globalen Bezugsquellen verlassen und Ihre Produktqualifizierung mit unserem erstklassigen regulatorischen Support und Service vereinfachen.
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Weitere Informationsquellen
- Article: Gradation in Pharmaceutical Manufacturing
A look at industyr trends and how suppliers help. Involving quality raw material suppliers from the beginning of drug development can reduce many risk factors.
- Data Sheet: Bulk Powder Transfer Bags
The shift towards single-use disposables technology in bioprocessing has resulted in reduced facility costs, improved flexibility, and a decreased risk profile. While media and buffer preparation remain crucial in biopharmaceutical manufacturing, traditional labor-intensive methods pose risks related to containment and employee safety, highlighting the need for cleaner, safer, and more efficient processes in this aspect of production.
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
SAFC offers a portfolio of ready-to-use and customized material solutions designed to meet the specific needs of pharma and biopharma production, supported by deep regulatory expertise.
- Product Guide: Upstream Chemicals for Bioprocessing
Our comprehensive portfolio of upstream process chemicals provides high-quality raw materials for biopharmaceutical manufacturing, enabling faster market entry and simplified regulatory compliance. It offers consistent performance at every stage, supported by global supply chain transparency and best-in-class regulatory support.
Emprove® Chemikalien für Qualität und regulatorische Unterstützung
Dank kontrollierter Produktionsprozesse, optimierter Qualitätsattribute und präziser analytischer Spezifikationen eignen sich unsere Rohstoffe hervorragend für die kommerzielle biopharmazeutische Herstellung. Als Bestandteil unseres branchenführenden Emprove® Chemikalienportfolios erleichtern sie Ihre Qualifizierung und Risikobewertung nun noch weiter. Alle Roh- und Ausgangsstoffe sind in Kategorien unterteilt, um die Auswahl zu vereinfachen. Für jedes Produkt steht die umfassende, aktuelle Dokumentation zur Verfügung, die Sie brauchen, um regulatorische Herausforderungen zu bewältigen, Risiken zu managen und Prozesse zu verbessern.
- Emprove® Evolve ist für die Frühphasen der biopharmazeutischen Produktion konzipiert, um die Lücke zwischen laborgerechten und GMP-konformen Roh- und Ausgangsstoffen zu schließen und gleichzeitig transparente Informationen und Dokumentation zur Lieferkette zur Verfügung zu stellen.
- Emprove® Essential ist für Anwendungen mit mäßigem Risiko vorgesehen und bietet Konformität mit dem IPEC-PQG GMP-Leitfaden und/oder EXCiPACT™ Zertifikationsstandard sowie Lieferkettentransparenz und regulatorische Unterstützung, die Arzneimittelherstellern bei formalisierten Risikobewertungen behilflich ist.
- Emprove® Expert ist für Anwendungen mit höherem Risiko konzipiert, bei denen der niedrigste Mikroorganismen- und Endotoxingehalt von größter Wichtigkeit ist. Neben dem Risikomanagement der Emprove® Essential-Produkte bietet die Emprove® Expert-Reihe Produkte mit spezifiziertem niedrigen Mikroorganismen- und Endotoxingehalt, die eine allgemeine Risikominderungsstrategie unterstützen.
Bulkpulver-Transferbeutel für eine sichere, schnelle Verarbeitung
Damit Sie den steigenden Anforderungen der Industrie an ein schnelleres und flexibleres Bioprocessing gerecht werden können, beliefern wir Sie nach Bedarf mit Rohstoffen in abgefüllten Bulkpulver-Transferbeuteln von 1–100 kg für Prozesse jeden Maßstabs. Die Beutel sind auf eine Genauigkeit von +/-0,5 % abgewogen und können direkt mit Ihrem Aufnahmebehälter verbunden werden. Dadurch werden Fehlermöglichkeiten eliminiert und Risiken in Verbindung mit Kontamination und Personalsicherheit reduziert. Dieser Service ist nur eines von vielen Beispielen, die uns von anderen Anbietern unterscheiden. Als Ihr Partner engagieren wir uns für die Effizienz und Qualität Ihrer Prozesse und bieten Lösungen, die arbeitsintensive Schritte wie Spülen, erneutes Abwiegen und die Reinigung nach der Puffer- und Medienherstellung eliminieren.
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