Mikrobiologische Standards
Gebrauchsfertige mikrobiologische Kontrollen lassen den Bedarf an Kontrollstämmen im Testlabor wegfallen und sorgen dafür, dass für jeden Qualitätskontrolltest eine authentifizierte Kontrollkultur verwendet wird. Diese Kontrollmaterialien müssen zweckdienlich sein, da die genaue und zuverlässige Auszählung von oft in relativ geringer Anzahl vorhandenen Mikroorganismen für pharmazeutische, Lebensmittel-, Wasser- und Umweltproben unerlässlich ist. Darüber hinaus sollten diese Kontrollen für das gesamte Spektrum an unterschiedlichen Matrices, die typischerweise in dem gleichen Labor getestet werden, anwendbar sein.
Unsere Vitroids™- und LENTICULE®-Scheiben wurden speziell als geeignete, gebrauchsfertige mikrobiologische Kontrollen für jeden Medienqualitäts-Kontrolltest im Labor entwickelt. Die Konzentrationen koloniebildender Einheiten (KBE) sind sorgfältig darauf abgestimmt, dass keine oder nur minimale Verdünnungsschritte erforderlich sind. Sie werden von der Nationalen Sammlung von Typenkulturen (NCTC®) / der Nationalen Sammlung pathogener Pilze (NCPF®) bzw. der Spanischen Sammlung von Typenkulturen (Colección Española de Cultivos Tipo, CECT®) unter Lizenz bereitgestellt.
Die Vitroids™- und LENTICULE®-Scheiben werden nach den Normen ISO 17034 und ISO/IEC 17025 hergestellt. Sie bestehen aus Reinkulturen von Bakterien, Pilzen oder Hefen in einer festen wasserlöslichen Matrix. Sie sind mindestens 16 Monate stabil und in einem lebensfähigen Zustand mit einer Haltbarkeit von 16–24 Monaten. Sie enthalten auch definierte zertifizierte KBE mit Standardabweichung und erweiterter Unsicherheit.
Lesen Sie mehr über:
Zugehörige Produktinformationen
- Application Note: Using Vitroids™ and LENTICULE® Discs for spiking samples
- Brochure: Certified Reference Microorganisms
- Flyer: EN ISO 11133 and Water for the Preparation and Performance Testing of Microbiological Culture Media
- Flyer: Pharmaceutical Microbiology – Microorganisms for Growth Promotion
- Whitepaper: Vitroids™ and LENTICULE® discs Strain equivalency to ATCC and CMCC
Vorteile der Verwendung von Vitroids™- und LENTICULE®-Scheiben
- Hauptmerkmale: Zertifizierte KBE, zuverlässig definiertes Inokulum von 15–150.000 pro Scheibe.
- Stabilität: Nahezu 16 Monate stabil, bei -20 °C lagerbar. Die Anzahl der KBE ändert sich nicht, die Organismen brauchen keine Wiederherstellungszeit und haben keine Verzögerungsphase.
- Zeiteinsparungen: Spart 1 Stunde Zeit pro Teststamm. Die Scheiben sparen Zeit, da keine Stammkulturen angelegt werden müssen. Für die Organismen ist keine Wiederherstellungszeit oder Voranreicherung erforderlich.
- Genauigkeit: Standardabweichung und Konzentrationsbereich im Qualitätszertifikat (CoQ).
- Rückverfolgbarkeit: Die Scheiben werden aus einer rückverfolgbaren Kultur hergestellt, die gefriergetrocknet von der CECT®-, NCTC®- und NCPF®-Sammlung bezogen wurde. Die Scheiben sind im Vergleich zu einem CRM zur Charakterisierung rückverfolgbar. Jede Platte wird als Bild gespeichert, und alle Dokumente und Daten werden gespeichert.
Zertifizierter Referenzmikroorganismen (CRMs)
Wir bieten ein umfangreiches Sortiment an Vitroids™- und LENTICULE®-CRM-Scheiben mit Reinkulturen von Bakterien, Pilzen und Hefen, die mindestens ein Jahr lang stabil sind.
Bakterienstandards: Die Scheiben werden mit Bakterien im viablen Stadium (keine Verzögerungsphase oder Wiederherstellungszeit) und mit einem umfassenden Analysenzertifikat geliefert, in dem die durchschnittliche Anzahl KBE und eine erweiterte Unsicherheit über den Mittelwert angegeben ist.
Hefestandards: Wir liefern für Ihren Laborbedarf Hefe-CRM in Vitroids™-Scheiben mit KBE-Werten von 15–80, 80–130 und 1000–10.000.
Schimmelpilzstandards: Wir bieten Schimmelpilz-CRM in Form von Vitroids™-Scheiben an, um die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Produkte, die regelmäßig Schimmelpilzen und Pilzen ausgesetzt sind, sicherzustellen.
Negativkontrollstandards: Wir haben Negativkontroll-CRM in Form von LENTICULE®-Scheiben in unserem Sortiment, die die Wirksamkeit Ihrer mikrobiologischen Versuche sicherstellen.
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website Vitroids™- und LENTICULE®-Scheiben.
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