세포 배양 배지 안전성 및 검사 서비스

오늘날 급변하는 바이오 제약 시장에서 프로젝트 자원이 중요하므로, 귀사의 귀중한 내부 자원을 다른 핵심 목표를 향하도록 하고 싶다면 아웃소싱을 선택하는 것이 현명한 방법일 수 있습니다. 프로젝트 일정을 달성하기 위해 배지 안정성 및 검사 서비스를 귀사의 워크로드에 공유할 수 있도록 하십시오.  

배지 안정성 서비스

맞춤형 제품이 지정된 만료 일자 내에 제조되어야 하는 경우, 당사는 세포 배양 제품 제조와 동시에 안정성 연구를 시작할 수 있습니다. 당사가 만든 데이터를 통해 제품 유효 기간을 정하는 데 올바른 결정을 내릴 수 있습니다. 맞춤형 접근 방식은 다음과 같은 특징을 제공합니다.

• 연구 프로토콜을 정의하기 위한 일대일 상담
• 제품의 검사 시점, 저장 온도 및 제품 사양을 초과하는 검사에 대한 프로토콜 선택
• 액상 및 건조 파우더 세포 배양 배지, 피드, 보충제 및 버퍼 솔루션에 대한 연구 서비스 이용

신뢰성은 필수 조건이므로 제품 출시 검사와 동일한 표준에 맞춘 검사를 기반으로 모든 데이터를 검토하고 출발점의 값과 비교합니다. 주요 변경 사항은 발견 즉시 전달됩니다. 각 시점 이후 및 연구 종료 시점에 검사 결과가 포함된 보고서를 받으실 수 있습니다.

표준 의약품 출시 사양 검사:

• 육안 검사/시그마 색상 차트
• pH 미터
• 삼투압계(Osmometer)
• LAL 크로마토그래피
• 생균수 멤브레인 여과
• BOL 지시 사항

옵션 검사:

• 성장 촉진
• 밀도
• 아미노산(시스테인 제외)
• B12 비타민(엽산 포함)
• 입자 크기
• 리놀레산
• 리포산
• 플루로닉
• 지방산
• 콜레스테롤
• Cysteine
• 수분(KF)
• 글로코스
• 탁도
• 미량원소(10)
• 마이코플라스마
• 표준원소