Blazar^® 신속 바이러스 검출

머크의 독점적인 Blazar^® 플랫폼은 현재 규제 지침에 부합하는 외래성 및 종별 바이러스를 검출하기 위한 고급 멀티플렉스 및 퇴행성 PCR 기술입니다. Blazar^® 플랫폼은 며칠 만에 정확하고 매우 정밀하게 바이러스를 검출하는 표적 분자 분석법입니다. 바이러스 계열 유전체의 보존 영역 내에서 다중 표적을 증폭함으로써, 기존의 PCR 방법보다 광범위하게 외래성 바이러스를 검출할 수 있습니다.

• ✓ 빠른 속도 - 실험실 자동화 및 디지털 보고를 통합하여 며칠 만에 바이러스를 검출하고 배치를 더 빠르게 출시합니다.
• ✓ 정밀성 - 최소 10개의 게놈 사본에 대한 바이러스와 모든 변이체를 검출합니다.
• ✓ 안정성 - 유효성이 완전히 검증되었으며 GMP 준수 절차를 따릅니다.

관련 제품 문헌

• Alternatives to in vivo assays for biosafety testing of biologics

  Here we examine the current in vivo methods and explore alternatives which can be employed today. We also propose that while the industry may be some years away from removing in vivo testing completely, a case can be made for removing animal use from well-characterized production systems such as CHO.

• Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

Blazar^® 플랫폼 응용분야

Blazar® 플랫폼	설명	관련 서비스	모달리티	규정 준수 수준	처리 시간
현재 상태
Blazar® 설치류 패널	기존의 체내 MAP/HAP/RAP 검사에 대한 지속 가능한 대안입니다. 동물 모델 사용을 줄입니다.	세포 은행, 세포주 특성화, 생물저장소	생물학적 제제(단클론 항체 및 재조합형 단백질)	GMP	기존에는 35일 이상 소요, 현재는 14일 소요
Blazar® CHO AOF 패널	CHO 벌크 수확 검사를 위한 체외 분석에 알맞은 대체품으로 설계되어, 적절한 검출 범위(변이체 포함)에 따른 정밀한 결과를 신속히 제공	벌크 수확 출하 검사	생물학적 제제(단클론 항체 및 재조합형 단백질)	GMP	기존에는 35일 소요, 현재는 12일 소요
미래 상태
표적 NGS를 통한 Blazar® 패널	표적 차세대 염기서열 분석(NGS)의 폭넓은 검출 범위와 PCR 방법의 속도 및 정밀성을 결합	세포 은행, 세포주 특성화, 생물 저장소 벌크 수확 출하 검사 원료의약품, 의약품 출하 검사 및 안정성 검사	생물학적 제제(단클론 항체 및 재조합형 단백질) 세포 및 유전자 치료법	GMP

단일 표적 바이러스 검출을 능가하는 멀티플렉스 접근법

A: 퇴화 프라이머는 특이성을 확장합니다.
B: 중첩 PCR 접근법은 정밀도를 향상합니다.
C: 모세관 전기영동으로 단편을 검출합니다. 각 검사 시료에 내부 양성 대조군을 추가합니다.

Blazar^® 플랫폼을 통해 공정 강화에서 공정 연결 및 완전 연속 제조에 이르기까지 차세대 바이오 공정 전략을 통해 생산성을 향상시켜 바이오 제조 일정을 단축할 수 있습니다.

신속하게 바이러스를 검출하기 위한 Blazar^® 플랫폼을 통해 생물 제제 프로그램의 속도를 높여 경쟁 우위를 유지할 수 있습니다.

아래 양식을 사용하여 Blazar^® 플랫폼을 이용해 경쟁 우위를 유지하고 생물 제제 프로그램을 가속하는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.