지질 나노입자 CDMO
머크는 지질 나노입자 CDMO 서비스를 통해 환자에게 API(mRNA, siRNA, cas9RNA 등)를 공급하는 선도 기업들을 지원합니다. 머크는 20년간의 제조 경험을 활용하여 전임상부터 임상 및 상용 제조까지 귀사의 프로젝트가 성공하도록 도와 드립니다.
초기 제형 스크리닝 서비스(Early Formulation Screening Service)는 전 세계적으로 통합된 머크 mRNA-LNP CDMO 서비스의 일부입니다. 이 서비스의 담당 부서는 동종업계 최고의 전문가 팀으로, 귀사의 핵산 페이로드에 필요한 지질 나노입자(LNP) 제형의 스크리닝 및 최적화를 전담합니다.
세포에 핵산을 안전하고 효율적으로 전달하려면 LNP가 필요합니다. 이 입자는 일반적으로 네 가지 지질로 이루어져 있으며, 취약한 RNA 분자를 보호할 기포를 제공합니다. 당사가 해당 분야의 전문 업체로서 귀사를 위해 해결해 드릴 기술적 문제로는 지질 유형, 효과적인 결과를 가져다줄 적절한 구성에 대한 파악, 최적의 LNP 제조 공정, 첨단 특성화 기술 개발 또는 장기간 안정화 등이 있습니다. 하지만 머크가 드릴 수 있는 이점과 혜택은 이뿐만이 아닙니다.
제형 스크리닝
제형 최적화
전임상 확장
머크는 전략상 자사를 특수 제약 회사로 규정하면서 이 업계의 선구적인 고객사들에 종합적인 서비스를 제공하고 있습니다. 미국 인디애나주 인디애나폴리스에 위치한 머크 공장은 크고 작은 제약 고객사들을 위해 수탁 제조 및 충전을 담당하면서 세계적인 명성을 누리고 있습니다. 머크는 전임상 단계에 있는 고객뿐만 아니라 임상시험 과정을 밟는 중인 고객에 대해서도 제조 및 완성을 도와 드립니다. 머크는 다양한 멸균 의약품과 더불어 복잡한 생물의약품을 전문적으로 제조하며, 이러한 제품으로는 지질 나노입자, 리포솜 의약품, 페길화된(PEGylated) 제제 등이 있습니다. 게다가 당사는 귀사의 정확한 규격에 맞춰 의약품 제조 공정을 조정함으로써 종점 멸균 여과 기능은 물론, 밀폐형 시스템에서의 무균 의약품 제조 기능까지 제공할 수도 있습니다.
- 다양한 API 및 제형에 관한 오랜 경험: 지질 나노입자(LNP), 리포솜 복합체, 페길화된(PEGylated) 분자, 현탁액, 저분자, 올리고뉴클레오티드(mRNA, siRNA, RNAi, saRNA, DNA, 이중체), 단백질, 무균 제제 단백질
- 첨단 분석 검사 장비 및 전문 지식.
- 전임상 개발부터 공정 확장, 임상용 배치 및 cGMP 제조까지의 원활한 전환.
- 다양한 제조 라인 및 주입/마감 기능(밀폐형 RABS 시스템 및 분리기 시스템)
- 포장 및 검수, 품질 관리, 공급망 및 유통을 비롯한 전면 지원 서비스
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