포트폴리오 API
자사는 200년 가까운 경험을 바탕으로 최고 수준의 생산 노하우와 탁월한 품질의 활성 의약 성분(API)에 대한 포괄적인 규정 지원을 제공합니다. 저희의 상업용 및 후기 단계 API 및 선진 중간체들은 주로 아일랜드의 아크로우(cGMP 사이트)에서 생산 및 정제됩니다. 64,000 평방미터의 시설은 방대한 공정 장비, 분쇄 능력, 검사 실험실 그리고 최신 분별 증류 장비를 포함합니다. 자사는 새로운 공정 평가, 제품 등록 및 제출, 공정 개발과 검증, 기술 이전, 참조 기준 합성, 그리고 규정 제출 지원과 같은 분야에서 자원과 기술 전문성을 제공할 수 있습니다.
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엽산염 및 환원 엽산염
저희 혁신적인 엽산을 비롯하여 맞춤 합성까지 모든 포트폴리오에서 고객의 특정 생산 요구에 부합하는 맞춤형 및 확장 가능한 솔루션을 찾으실 수 있습니다. 다음 제품은 아크로우(Arklow) 설비에서 제조되어 전 세계적으로 즉시 배송 가능합니다.
- 아세프로마진 말레산염(Acepromazine Maleate)
- 브롬페니라민 말레산염(Brompheniramine Maleate)
- 클로미프라민 염산염(Clomipramine Hydrochloride)
- 독시라민 숙신산염(Doxylamine Succinate)
- 독시라민 숙신산염(Doxylamine Succinate) (분쇄형)
- 로페프라민 염산염(Lofepramine Hydrochloride)
- 노르트립틸린 염산염(Nortriptyline Hydrochloride)
- 프로메타진 염산염(Promethazine Hydrochloride)
또한 제약 및 영양학적 어플리케이션을 위한 고품질의 환원 엽산염의 포괄적인 옵션을 제공합니다. 영양학적 및 제약 애플리케이션을 위한 자사의 고품질 “천연과 동일한” 엽산염은 Metafolin® 및 Arcofolin®을 포함합니다. 두 엽산염 모두 안정된 결정 형태의 L- 메틸폴레이트(L-methylfolate)를 기반으로 하며, 이는 천연적으로 발생하는 엽산염의 주된 생물학적 활성 형태입니다. 다른 환원 엽산염은 폴리네이트 칼슘(Calcium Folinate)과 레보폴리네이트 오수화물(Levofolinate Pentahydrate)을 포함합니다.
벌크 APIs
고품질의 원료가 필요한 경우, 저희는 특정 생산 요구 사항을 충족시키는 맞춤형 및 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 이는 뛰어난 생산 노하우와 포괄적인 규제 지원을 바탕으로 이루어집니다. 우리의 최첨단 생산 시설은 cGMP 표준을 준수하며, FDA 검사 기록에서 문제 없이 깨끗한 트랙 기록을 가지고 있습니다. 규정 준수 요구를 간편하게 하기 위해 다음 제품들은 Rx-360 감사를 통과하였습니다.
- 염화칼슘 이수화물(Calcium chloride dihydrate)
- 코카복실라제 염화물(Cocarboxylase chloride)
- 디칼륨 수소 인산염(di-Potassium hydrogen phosphate)
- 마그네슘 염화물(Magnesium chloride)
- 칼륨 요오드화물(Potassium iodide)
- 나트륨 불화물(Sodium fluoride)
- 요소(Urea)
- Zinc chloride
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