바이오 공정 재조합형 보충제
당사의 광범위한 세포 배양 보충제는 한 가지 목표만을 염두에 두고 설계되었습니다. 바로 고객사의 성공을 전면 지원하는 것입니다. 전 세계의 바이오제약 기업들은 세포 배양 공정의 기초인 영양 요구 사항을 충족하기 위해 당사의 제품에 의존하고 있으며 당사의 고품질 제품과 전문지식이 생산성과 안정성의 개선과 위험 완화에 도움이 된다는 점을 잘 알고 있습니다.
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관련 자료
- Data Sheet: CellPrime® rAlbumin
CellPrime® rAlbumin is a GMP-manufactured, non-animal origin (NAO) recombinant media supplement, ensuring excellent quality, superior performance, and lot-to-lot consistency. It is expressed from a synthetic DNA insert encoding the human albumin gene sequence in the yeast Pichia pastoris, and like all recombinant CellPrime® products, it does not contain components of animal or human origin throughout its manufacturing process.
- Data Sheet: 4512 CellPrime® rInsulin
Insulin plays a critical role in mammalian cell culture biomanufacturing, enhancing cell growth, protein production, and long-term viability of various cell lines. It is a pivotal component in upstream media formulations for the production of monoclonal antibody therapeutics, viral vaccines, and various recombinant biomolecules such as coagulation factors.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin
Pancreatic trypsin, a ~23 kD serine protease, has been crucial in stem cell propagation, vaccine manufacturing, and precursor maturation in therapeutic recombinant insulin production as a dissociation agent and manufacturing aid. It specifically cleaves the peptide backbone after arginine or lysine residues.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant Trypsin for Stem Cell Manufacturing
A proprietary recombinant trypsin alternative has been added to the CellPrime® portfolio to meet the increased market demand for non-animal origin cell culture reagents, ensuring a safe and sustainable supply for stem cell propagation and addressing the risk of introducing adventitious viral agents into the manufacturing process.
- Product Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant trypsin
CellPrime® rTrypsin is a non-animal origin product, recombinantly expressed from a synthetic DNA construct encoding the porcine gene sequence in the yeast Pichia pastoris. It does not contain components of animal origin throughout its manufacturing process, from the Master Cell Bank (MCB) and Working Cell Bank (WCB) to the final product.
- Data Sheet: CellPrime® rTransferrin Data Sheet
CellPrime® rTransferrin AF is designed for industrial cell culture applications, aiming to facilitate extracellular iron binding and transport, thereby promoting viability and proliferation in cells grown in serum-free media. It offers the advantages of natural plasma-derived transferrin while ensuring non-animal origin compliance.
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
The increasing demand for biotherapeutics as well as healthcare cost pressures have spurred an intense search for more cost effective, faster and more efficient alternative expression systems.
재조합형 성장 인자 및 운송 단백질
당사의 재조합형, 비동물성 성분(NAO) 보충제는 세포 배양 적용을 위해 특별하게 제조되었습니다. 최신식 cGMP 생산 시설에서 제조된 재조합형은 신뢰할 수 있으며 지속적인 공급을 보장하는 한편 단순화된 규제 공정을 지원합니다. 특정한 적용을 위해 업계 최고의 재조합형 보충제와 공정 효소를 선택할 수 있고 다음과 같은 제품이 포함됩니다.
보충제
- CellPrime® rAlbumin – 배지 개발, 최적화 또는 보충용으로 가장 적합합니다. 사람/소 혈청 알부민의 동물성 제거 대체물로써 사용되며 혈액 유래 단백질로 주입한 가변성을 제거하고 외래성 바이러스 또는 프리온 오염으로부터 보호합니다.
- CellPrime® rTransferrin – 세포 배양 배지 제제의 보충제 믹스인 재조합형 알부민 및 재조합형 인슐린과 결합하여 혈청 트랜스페린을 대체하기 위해 사용합니다. CellPrime® rTransferrin은 혈액 유래 단백질로 주입한 가변성을 제거하고 외래성 바이러스 또는 프리온 오염으로부터 보호합니다.
- CellPrime® rInsulin – 다양한 세포주의 장기 가변성을 연장하고 세포 성장 및 단백질 생산을 강화합니다. 이 NAO 보충제는 단클론 항체(mAb), 바이러스성 백신, 줄기세포 증식의 업스트림 공정에서도 사용됩니다.
공정 효소
- CellPrime® rTrypsin – 백신 생산 시 채취하는 동안 부착 세포를 분리하고 재현탁하기 위해 사용합니다. 그리고 줄기세포 배양에도 활용해 캐리어에서 성장하는 부착 세포를 제거하는 한편 세포 표면 마커의 구조 및 기능 무결성을 보존합니다. 기타 적용에는 재조합형 인슐린 제조와 일반 생명 공학 세포 배양이 포함되어 있습니다.
- CellPrime® rTrypsin STD – CellPrime® rTrypsin의 동반 제품으로서, 결정화 트립신에 대한 USP 논문에서 제시한 기준에 따라 출시됐습니다(USP 43, 2013). 특정한 활성은 BAEE를 사용해 확인했으며 효소의 알파 및 베타 동형 단백질 간의 분포 요건은 비교적 덜 엄격합니다.
- CellPrime® rLysozome – 동물 유래 효소보다 훨씬 더 강력한 CellPrime® rLysozome은 박테리아 세포를 훨씬 편안하고 비슷한 비용으로 용해하는 데 사용할 수 있으며 비동물성 유래 안전성 특징도 제공합니다.
기타 보충제
당사는 종합적인 포트폴리오의 일환으로써 진단 및 무수한 상용 바이오제약 제품에서 세계적으로 사용되는 동물 유래 세포 배양 보충제를 제공하고 있습니다. 바이오 공정 관정에서 포유류 세포로 작업하는 것이 까다로울 수 있지만, 당사의 경험과 엄격한 제품 품질로 복잡한 공정과 확장 매개변수를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
게다가, 당사는 특정한 세포 배양 및 체외 진단학(IVD) 적용을 위한 다양한 보충 제품을 생산하고 있습니다. 예를 들어, 소 트랜스페린 EX-CYTE® 같은 제품과 소 감마 글로불린은 규제 환경에서 고객의 품질 및 문서 요구사항을 충족하여 특수하게 고안 및 생산되고 있습니다.
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