백신 개발 및 제조

당사는 포괄적인 도구와 혁신 및 전문 지식을 바탕으로 백신 개발 시간과 성공률을 높이기 위해 최선을 다하고 있습니다.

• 연구 및 개발: 항원 발견, mRNA 및 단백질 기반 기법 개발, 전임상 제제화 및 품질 관리, 면역원성 검사
• 배양 제조: 세포배양 배지 및 먹이, 종균 트레인, 배지 및 버퍼, Mobius^® 일회용 바이오리액터, BioReliance^®검증 및 검사 서비스, 바이러스 여과
• 정제 제조: 회수 및 정화 필터, Benzonase^® 엔도뉴클리아제를 이용한 핵산 소화, 포획 및 친화성 크로마토그래피, 한외여과 및 정용여과, BioReliance^®검증 및 검사 서비스
• 제제화: mRNA 및 백신 제제화, GPM 지질, Emprove^®화학제제, 멸균 필터, Novaseptum^®멸균 샘플링 용액
• 분석 및 품질 관리: 생균수 여과 및 검출 시스템, 멸균 및 파이로젠 검사(MAT), 부유균 모니터링, 분석 크로마토그래피 및 CRM, Milli-Q^® 실험실 용수 시스템

최상의 생물학 제품과 검증된 전문지식을 갖춘 숙련된 공급업체가 어떻게 mRNA 백신의 글로벌 가용성을 가속화하고 확립된 프로세스를 개선하는지 알아보십시오. 당사의 협업 글로벌 백신 인프라를 통해 발견에서부터 전임상 검사, 더 나아가 본격적인 GMP 제조에 이르기까지 효과적이고 비용 효율적이며 규정을 준수하며 고객의 혁신을 실현합니다.

아래에 나열된 분야의 당사 역량에 대해 살펴보십시오.

백신 개발을 위한 항원 발견

간편한 항원 발견 솔루션은 효과적인 백신 개발을 가속화합니다. 당사의 종합적인 세포배양 제품과 바이러스 증식용 세포주와 더불어 바이러스 수집 및 정제를 위한 입증된 도구는 백신에 적합한 항원을 더 빠르게 결정하고 합성하는 데 도움을 줍니다. PCR과 전체 게놈 증폭을 위한 최첨단 도구를 찾아보십시오.

mRNA 백신 개발

바이러스 mRNA를 이용한 백신 접종은 SARS-CoV-2에 대한 탁월한 효과를 입증했으며 mRNA 방식은 신속한 대응을 위한 백신 개발 가속화를 가능하게 하였습니다. mRNA 백신은 비교적 빠르고 비용 효율적으로 생산될 수 있으며, 개발 위험이 낮고 바이러스 감염의 확산 통제에 효과적임을 입증하며, 이를 통해 감염성 질병의 광범위한 통제를 추론할 수 있습니다.

단백질 기반 백신 개발

병원체 단백질, 단백질 아단위 또는 펩타이드로 구성된 백신은 강력한 면역을 유도할 수 있습니다.  당사의 단백질 및 단백질 아단위의 생산 및 정제를 위한 기술 도구와 고품질 시약은 가장 순수한 단백질 제품의 최고 수율을 가능하게 합니다. 

전임상 백신 제제화

귀사의 면역원에 적합한 제형을 만들기 위해 검증된 품질의 시약으로 시작하십시오. mRNA 기반 백신 항원은 배송 중 무결성 보호를 위해 지질에 캡슐화되므로 백신의 제제화에 지질이 매우 중요해졌습니다. 면역 반응을 강화하고 백신 효과의 최적화를 위해 보조제가 필요할 수 있습니다. 백신의 안전성과 안정성 보장을 위해 당사의 고품질 지질, 보조제, 용해도 증강제 및 기타 첨가제를 확인해 보십시오.

전임상 백신 유효성 및 품질 관리

효과적인 백신의 안전성은 백신의 순도와 얼마나 잘 특성화되어 있는지에 따라 일부 결정됩니다. 당사의 강력하고 정밀한 도구에는 면역 반응의 철저한 평가를 위한 다중화 패널이 포함되어 있어 후보물질에 대한 전임상 평가 및 그 이상에 대해 준비할 수 있도록 합니다.

배양 백신 제조

개발이 시급할 경우 백신의 잠재력을 실현하기 위해 사용할 수 있는 시간은 제한적입니다.  바이오제약 개발업체와 제조업체는 안전한 백신의 출시를 위해 배양 결정에 미치는 영향을 고려하면서 빠르게 조치를 취해야 합니다. 정제 과정을 변경하는 것은 상당한 리소스와 역추적이 요구되어 진행이 어려울 수 있기 때문에 배양 개발 과정에서 현명한 결정을 내리는 것이 중요합니다. 당사의 배양 생태계는 처음부터 고객의 프로세스가 제대로 진행될 수 있도록 합니다.

정제 백신 제조

백신 제조에 대한 중요한 고려사항은 생산 효율을 높일 수 있는 도구와 공정입니다. 당사는 광범위한 여과 기술, 버퍼, CIP 용액, 스테인리스 및 일회용 시스템, 통합형 기술 및 검증 서비스를 통해 규모 확장에서 본격적인 생산에 이르기까지 정제, 정제 회수를 지원합니다.

백신 제조업체를 위한 당사의 리소스에 대한 더 상세한 정보는 백신 제조 공정 개발 페이지를 참고하십시오.

백신 제조의 제제화

당사는 고위험 응용분야를 위해 설계된 포괄적인 공정 화학제제 첨가제 포트폴리오를 제공합니다. 당사의 광범위한 화학제제는 용제, 완충제, 안정화제, 무기염, 보존제 및 보조제를 포함하며, 규제 신고 절차를 간소화하고 가속화하기 위해 포괄적인 규제 문서를 제공하는 Emprove^® 프로그램의 일부입니다. 당사는 특정 요구를 충족하는 최고 품질의 포트폴리오와 맞춤형 지질을 제공합니다.

당사는 우수한 활성을 가진 최종 제품을 생산하는 탁월한 재현 가능한 공정 워크플로를 통한 고품질 합성 mRNA의 제조를 전문으로 합니다.

백신 분석 및 품질 관리

백신이 긴급하게 필요한 시기에 QC 검사는 결과의 신뢰성에 영향을 주지 않으면서 신속하고 간단하게 진행되어야 합니다. 분석 화학, 미생물 검사 및 실험실 용수 솔루션을 포괄하는 당사의 광범위한 포트폴리오를 통해 보다 빠르게 결과를 제공하고 워크플로 효율성을 간소화할 수 있습니다.