Hazard Communication & Chemical Regulations（危険有害性情報伝達および化学物質規制）

Hazard Communication & Chemical Regulations 部門は、適切な危険有害性情報の伝達を通じて、基準を満たす化学物質の流通、およびそれらの安全使用に関するグローバル規制要件を遵守する責務を負います。

Digital Transformation & Hazard Communication（デジタル・トランスフォーメーションおよび危険有害性情報伝達）

レスポンシブルケアに対する当社のコミットメントおよびお客様から信頼されるパートナーとして、私たちは安全データシート、製品ラベル、アプリケーションおよびウェブサイトにおいて、最新の法令に準拠した危険有害性情報を提供し、私たちの製品の世界における販売可能性を高めています。

化学物質のグローバル登録

先進化学物質を担当するレギュラトリー・アフェアーズ部門が、REACH、TSCAおよびMEP Order 7などのプログラムを作成し、総合的かつ革新的なライフサイエンス・ポートフォリオの登録、通知および認可のための活動を行って市場性を高めていきます。ターゲット市場における化学物質の規制を遵守することで、私たちは業務の機会を提供します。私たちの専門知識が広く認められており、またガバメント・リレーションズの依頼もあり、当局および業界団体と密接に協力して、ユニークなライフサイエンス・ビジネスのための化学物質規制のいくつかの側面を支持しています。

化学品の分類およびパッケージング・コンプライアンス

私たちは危険物を含む化学品の分類と表示について世界中の状況を把握する努力をしています。Merckでは「化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）」のグローバル導入を進めており、ユニークで優れたライフサイエンス・ポートフォリオおよびサービスに基づく多くの特殊品に対応しています。

レギュラトリー・エクセレンス

お客様のために当社のレギュラトリーに関するプロセス、システムおよびサービスを継続的に改善していくことは、私たちのDNAの一部になっています。リーンシックスシグマの専門家およびプロジェクトマネジメントシステム部門が、私たちのライフサイエンス・ビジネスのさらなる成長と提携を可能にするために、既に確立されたプロセスとシステムに手を加えていきます。

レギュラトリー・プロトタイピング

持続可能でイノベーション主導の成功のためには、レギュラトリー部門のビジネス関係が重要です。そして、私たちはトレード・コンプライアンス、レギュラトリー・マネジメントおよびマスターデータのチームと緊密に連携しながら、革新的製品のための新しいレギュラトリー・プロセスとサービスの概念を作り上げます。さらに、安定したレギュラトリー業務の基礎として、私たちはコンプライアンス・マスターデータを管理します。

デジタル・トランスフォーメーションおよび危険有害性情報伝達

Digital Transformation & Hazard Communication チームは、従来の危険有害性情報伝達（ラベル・マネジメント、SDS作成など）および顧客重視の新しいデータサービス（モバイルアプリなど）に対応します。それにより、スマートソリューションを通じて、またデジタル化を推進することで、規制されたマーケットにグローバルでイノベーションをもたらします。

さらに、データと情報の信頼性を確保し、ITシステムとプロセスを重視することで、レギュラトリー面で質の高い成果がもたらされるようになります。増え続ける製品ポートフォリオを世界中のお客様に最高のレギュラトリーサポート（例：質の高い安全データシート、迅速な製品配送）でお届けするために、私たちは向上心と強い信念をもって以下のことを実施します。

• デジタル化が可能なものはすべてデジタル化
• 接続可能なものはすべて接続
• 自動化が可能なものはすべて自動化

厳格な品質要件を満たすために、私たちは継続的にプロジェクトを推進し、またテーラーメイドのシステムを開発していきます。

分類およびパッケージング・コンプライアンス

私たちの部門間連携の一環として、分類変更および製品のパッケージングに関して、レギュラトリーと統合化されたサプライチェーンの部門間で密接な連携を取っています。規制対象製品のデータ処理について、すべての規制の遵守と安全な取り扱いを確実にするために、私たちは一貫して責任を担います。化学物質の分類とラベリングおよび危険物分類に関する私たちの専門家は、危険有害性情報伝達の高い規格を維持し、それを満たすことを保証します。

以下が私たちの目標です。

• お客様、従業員およびビジネスパートナーの健康と安全を守る
• 製品を取り扱う際には、すべての環境リスクを避ける

分類およびパッケージング・コンプライアンスの部門は、以下のすべての業務を担当します。

• 新製品の導入
• レギュラトリー・トキシコロジー
• Global Dangerous Goods（危険物）マネジメント
• グローバル・パッケージング・コンプライアンス
• プロセス改善

詳細参照先：

• 製品ラベル （PDF）
• 世界調和システム（GHS）（PDF）
• 危険物 （PDF）
  
• レギュラトリー・トキシコロジー （PDF）
  
• 品質・安全性アプリ
• My M Safetyアプリ

化学物質のグローバル登録

ライフサイエンス・ビジネスを行うためには、規制要件を満たし、必要な場合は登録、通知を行い、また認可を受けなければなりません。

私たちのライフサイエンス・ビジネスでは、30万品目以上の化学物質を取り扱っています。それらのすべてがREACH、TSCA、MEP Order 7などの先端化学物質プログラムの規制要件を満たすことを保証するのは、化学物質のグローバル登録チームの責務です。変化を続ける化学物質の規制要件を常に満たしていくことは、日々の課題の一つです。

ライフサイエンスにおけるグローバルリーダーとして、私たちは世界中のお客様に私たちの製品供給を拡大していくために、規制を満たすために必要なすべての活動をおこなっています。そのために重視しているのは、欧州化学物質規制であるREACHによって管理されている、EUのような厳しい規制で知られるマーケットです。REACHは米国、中国、韓国、トルコおよびユーラシア経済連合（EAEU）における新しい規制のブループリントになっており、お客様に付加価値を創造し、規制に準拠した製品を供給するために、この包括的な規制を満たした私たちのグローバル実績からの恩恵を受けることができます。

さらに、今後の規制プログラムは市場参入にとってますます重要になるため、注視しています。主要なマーケットに参入していること、ライフサイエンス・ビジネスに影響を与える新しい規制を評価すること、そして必要なツールとプロセスを構築することが重要だと考えています。

欧州化学物質規制の詳細についてはREACHをご参照ください。 

レギュラトリー・エクセレンス

レギュラトリー・エクセレンスチームは、私たちのライフサイエンス・ビジネスにおけるレギュラトリーとコンプライアンスの部門間のプロジェクトマネジメントおよび連携に関するサービスを提供します。このチームは取引開始初期において、私たちとお客様のレギュラトリー部門間の直接連絡ルートを確立します。レギュラトリー・エクセレンスチームは、デジタルソリューションを推進し、日常の文書およびデータの取り扱いにセキュリティを設け、情報適格性の原則に基づいてデータ送信の安全かつ限定的使用を確実にします。リーンシックスシグマの手法およびKaizen Eventアプローチを導入し、レギュラトリー部門内および部門を横断したプロセスの効率化を推進します。