昔からある疾患に対する新しい検査法

Samira Bührer博士は、彼女の身近な人が動機となり、Merckのサポートを受けてハンセン病の迅速検査法を設計し、ブラジル中のコミュニティに広めました。

2023年2月20日（所要時間：5分）

20年近くに及ぶ懸命な仕事の末、ついに届きました。外観は、部門の郵便室にある他の箱のように見えました。しかし、中にあるのは、誰も見たことのない、研究室のメンバーでさえ見たことのないもの、つまり、即時使用可能なハンセン病の迅速検査でした。

2022年4月以前は、現在ハンセン病と呼ばれているライ病の検査は、ブラジルでは一部の専門クリニックに限定されていました。ハンセン病の検査を受けて、診断と治療を受けることは困難で、特にホットスポットがある遠隔地では困難でした。

ブラジルゴイアス州連邦大学の上級研究者であるSamira Bührer博士にとって、この功績の重要性は彼女の理解を超えるものでした。「他の人のためにしたことですが、結局、とても充実感を得ることができました」と彼女は振り返ります。

このアイデアは、90年代後半に彼女に検査の開発を最初に依頼した、博士課程の監督者であるPaul Klatser博士に端を発します。この検査を導入するために数十年にわたって働いてきた2018年、Bührerは自身のチームによるハンセン病の新しい迅速検査にかなり自信を持ち始めていましたが、アイデアを研究室から市場に出すには新たな共同開発が必要になることが判明しました。彼女は産業界のパートナーを見つけようとしましたが、まだ適切なパートナーを見つけられないでいました。

Misael Silvaの参入。Merckにおける彼の役割の一環として、彼はラテン・アメリカ中の学術的顧客と連絡を取り合って、彼らの仕事とペインポイントについてより多くのことを学び、最終的には産業界のパートナーの支援を得て、学者が研究室を越えて研究を進めるのを支援しています。最初の出会いを振り返り、Bührerは微笑みます。それは、彼女に希望を抱かせるものでした。Silvaは彼女の使命を信じ、そのプロジェクトを推進させるために適切なコネクションを築くことを目指したのです。

その時点で、Bührerは、長く、またやや型破りでもあるキャリアパスをすでに歩んでいました。

プランどおりではない

Bührerの功績を知ると、彼女が人生のやや後になってサイエンスのキャリアを始めたことは注目に値します。Bührerは、学部課程を修了してから12年後の1989年に、応用免疫学を学ぶために大学に戻ることを考え始めました。10年前は、彼女は2人の男の子を育てるために家にいましたが、新しいスキルを身につけて再就職することを熱望していたのです。

同じ期間、ブラジルでは、彼女の身近な人が気になる症状に悩まされ、複数の医師に相談したものの原因が不明のままでした。さまざまな専門医の助けを求めたにもかかわらず、やっと適切な診断が得られたのは、不可逆的変形が発現したあとのことでした。

ついに得られた答えは、ハンセン病でした。

この慢性疾患は、皮膚病変、神経障害、変形などの症状を引き起こします。古代からある疾患で、聖書の物語の中に顕著に現れ、今日では世界中の何百万人もの人々に影響を与え続けています。インド、ブラジル、インドネシアが世界の症例の約75%を占めています。2022年には、インドで100,000件を超える新規症例が報告され、ブラジルでは約20,000件、インドネシアでは12,000件を超える報告がされました¹。近年、世界保健機関（WHO）はハンセン病との闘いに力を入れています。ブラジル保健省も、症例の減少と治療の改善を同国の優先事項としました。

残念なことに、この疾患には依然としてスティグマがあり、多くの人が助けやケアを求めることに消極的です。6～12カ月間にわたる薬物療法によって患者を治癒させることができるものの、永続的な障害や慢性疼痛を予防するためには早期治療が重要です。何年もの間、検査の唯一の選択肢は専門クリニックまで行くことを意味し、定期的な検査は困難です。

ハンセン病は適切な診断を受けることが難しいため、「忘れられた」または「希少」疾患と呼ばれることもあります。

Bührerは、新たな目的で大学に戻りました。それは、他の人が苦難を経験するのを防ぐという目的でした。彼女の論文は、疾患検出効率を高めるための検査の開発、評価、および応用に焦点を当てていました。「オランダハンセン病療養所は、私が研究を終えると同時に、その内容を世界中に400部配布しました」と彼女は述べます。

共通の目的を持つパートナー

Bührerはブラジルに帰国しました。最終的に、ゴイアス州連邦大学の研究者として、大学のホームを見つけたのです。そこで、彼女はハンセン病のより良い検査法を発見するための研究を続けました。

Misael Silvaは、折よく、その場に参入したのです。Bührerは、検査の商用化を試みている最中で、答えよりも多くの疑問を抱いていました。その移行を行うための適切な連絡先、資材および資源を見つけることは、特にコロナ禍の最中には困難となり得ます。

「私はBührer博士が厳密な学問の場ではなく産業界において彼女の仕事について話す際の通訳をしました」とSilvaは述べます。Silvaは、検査の構築に必要なMerck関連製品の特定を助けるとともに、検査を研究室から市場に出すためにBührerを戦略的パートナーと繋げました。

2021年9月、Merckはゴイアス州連邦大学との戦略的提携に契約し、ケア技術イノベーションハブを創設しました。このハブは、迅速な上市を支援する迅速診断検査のプロトタイプを作成することを目的としています。これにはハンセン病などの迅速検査が含まれています。この提携は、構想から市場デビューまでの遅れを減らすことで、より多くの患者をより短い期間で助けることを目的としています。

Merckとの提携により、Bührerの研究に新たな扉が開かれました。「Merckがあなたを支援しているなら、他の人はあなたを信じる。」SilvaとBührerが最初に会ってから、検査の箱が研究室に届くまでに1年半が経過しました。COVID-19検査の需要が高いために原材料が世界的に不足していることを考慮すると、そのスケジュールは注目に値します。

キットは現在、ブラジル全土で流通しています。Silvaは、Bührerのために支援したコネクションが、Merckの原材料とともに、検査を学界から一般市民にもたらすことに役立ったことを誇りに思っています。ハンセン病の影響を受けている別の国であるインドにキットを導入するための取り組みが進行中です。

Bührerの研究が、このような放置された疾患に苦しんでいる人々の生活にどのような影響を与えるかについて、Bührerは考えずにいられません。「本当にうれしいです」

彼女の仕事はこの成功では終わっていません。彼女のグループは共同して、リステリア菌やもちろんハンセン病などのさまざまな疾患に対するより優れた診断法を開発しています。Merckは、彼女の次の活動の支援を熱望しています。

体外診断薬（IVD）のサポート

検査の開発には、精度と成功を確実にするために極めて重要な原材料がいくつか必要です。Estapor^®、Hi-Flow™、Probumin^™、Proclin™およびSurewick^®は、世界中の体外診断薬製造業者の業務に不可欠な役割を果たしています。これらの関連製品は、製造の継続性、ロット間の一貫性、規制への適合性および臨床検査の信頼性を確保します。仕様をみる。