mAbアップストリーム
開発・製造用製品
アップストリームプロセシング
アップストリームバイオプロセスの最適化と強化
最適化されたアップストリームプロセスは、臨床・商用段階のモノクローナル抗体(mAb)製造を成功させるための基礎となります。アップストリームプロセスには生産性向上、強化プロセス、制御、分析、デジタル化機会はたくさんありますが、多くの課題も伴います。高生産細胞株を開発する必要があり、そのためには細胞培養培地やフィードを最適化しなければなりません。重要工程パラメーター(CPP)のインラインのリアルタイムモニタリングならびに高度PATツールとしての自動無菌サンプリングは、プロセス理解と製品品質を高めるために強く推奨されます。さらに、プロセス開発において確立された増殖条件は、必ずフルスケール製造に適応できるものでなければなりません。
関連分野
最適な増殖と産生を維持するセルライン(細胞株)は、mAb製造に極めて重要です。
メルクの細胞培養培地は、強化・フェドバッチプロセスの堅牢性と効率性を高めます。
メルクの非動物由来(NAO)組換えサプリメントは、細胞培養用に調製されています。
Mobius® シングルユース撹拌ソリューションには、10 Lから3,000 Lまでのさまざまなミキサーが含まれます。
Mobius® バイオリアクターシリーズは、バッチ・フェドバッチ・パーフュージョンアップストリームプロセスに対応しています。
清澄化により、ダウンストリーム精製に向けてバイオリアクター内の不純物が低減します。
関連資料
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Developing a robust upstream cell culture process that maximizes productivity without increasing complexity relies on the right combination of bioprocess medium and feed and the ability to maintain tight control of culture conditions. Learn more how to achieve this.
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関連サービス
製品特性解析サービスは、mAbをコンセプト段階から臨床段階に移行する際に極めて重要です。
pre-GMPの小規模カスタム培地、フィード、サプリメント、バッファーのサービス
さまざまなバイオ医薬品のための高性能カスタム細胞培養製品で信頼を獲得。
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