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Merck

mAbアップストリーム

開発・製造用製品

ホーム統合されたサービスモノクローナル抗体(mAb)モノクローナル抗体のプロセス開発と製造アップストリームプロセシング

 

アップストリームのワークフローには、細胞回収 までのステップが入っており、例えば培養条件の最適化、細胞株製品の特性解析培地開発アップストリームプロセスケミカル、バッチ/フェドバッチ/パーフュージョンプロセスの大容量バイオリアクターへのスケールアップなどが含まれます。バイオ医薬品製造のアップストリーム工程の目標は、細胞密度と製品力価を高めることです。 


アップストリームプロセシング

アップストリームバイオプロセスの最適化と強化

最適化されたアップストリームプロセスは、臨床・商用段階のモノクローナル抗体(mAb)製造を成功させるための基礎となります。アップストリームプロセスには生産性向上、強化プロセス、制御、分析、デジタル化機会はたくさんありますが、多くの課題も伴います。高生産細胞株を開発する必要があり、そのためには細胞培養培地やフィードを最適化しなければなりません。重要工程パラメーター(CPP)のインラインのリアルタイムモニタリングならびに高度PATツールとしての自動無菌サンプリングは、プロセス理解と製品品質を高めるために強く推奨されます。さらに、プロセス開発において確立された増殖条件は、必ずフルスケール製造に適応できるものでなければなりません。 


関連分野

科学者が顕微鏡でサンプルを見ている。
バイオ医薬品製造用セルライン

最適な増殖と産生を維持するセルライン(細胞株)は、mAb製造に極めて重要です。

バイオプロセス用細胞培養培地
バイオプロセス用細胞培養培地

メルクの細胞培養培地は、強化・フェドバッチプロセスの堅牢性と効率性を高めます。

細胞培養培地を取り扱っているプロセスサイエンティスト
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Mobius<sup>®</sup> Power MIX:溶けにくい材料やバッファーの調製で選ばれるミキシングソリューション
シングルユースミキサー

Mobius® シングルユース撹拌ソリューションには、10 Lから3,000 Lまでのさまざまなミキサーが含まれます。

Mobius<sup>®</sup> シングルユースバイオリアクター製品シリーズが見える。
バイオプロセシングMobius®シングルユースバイオリアクター

Mobius® バイオリアクターシリーズは、バッチ・フェドバッチ・パーフュージョンアップストリームプロセスに対応しています。

清澄化フィルターホルダー・システム
清澄化・回収

清澄化により、ダウンストリーム精製に向けてバイオリアクター内の不純物が低減します。


関連資料

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関連サービス

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さまざまなバイオ医薬品のための高性能カスタム細胞培養製品で信頼を獲得。


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