Pharmaceutical Analysis & Quality Control
国際薬局方の仕様に準拠した低分子医薬品の分析試験と品質管理（QC）試験は、医薬品開発の初期段階から商用生産まで極めて重要です。分析化学試験および微生物試験は、医薬品の有効性と安全性に極めて重要です。
低分子の分析と品質管理を確かなものに
低分子化合物は、医薬品原料として典型的に用いられます。不純物を含まない、目的どおりの最終製品を得るには、分析法の開発は極めて重要なステップです。
バイオ医薬品の特性評価
バイオ医薬品には特性評価と定量化において複数の課題があります。革新的な技術的ソリューションとメソッド開発支援により、 ICH Q6Bガイドラインに基づいた、安全性、純度、力価及びICH Q6Bガイドラインに基づく安全性、純度、力価、規制要件への準拠という点で非常に高品質なバイオ医薬品の開発を確実にします。
局方試験適合と規制適合ガイダンス
局方試験は、医薬品のリリースにおいて常に実施されています。特にUSPとEPには医薬品のための標準化された方法と仕様が掲載されています。規制当局は頻繁にガイダンスを更新しており、変更点を常に把握しておくことが重要です。
ログインして続行
続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。
アカウントをお持ちではありませんか？