Stabilisateurs de protéines
Les applications liquides stériles nécessitent des excipients de la plus haute qualité, pureté et fiabilité possible. Notre gamme complète d'excipients pharmaceutiques de haute qualité vous offre tout ce dont vous avez besoin pour votre médicament. Elle est étayée par le contrôle qualité et l'assistance règlementaire du programme Emprove® pour rationaliser la préparation des autorisations et accélérer vos démarches. Lorsque votre objectif est de réussir la mise sur le marché d'applications parentérales de petit ou gros volume, vous pouvez compter sur notre savoir-faire industriel, notre expertise règlementaire et notre documentation complète pour vous aider à avancer en toute confiance.
Stabilisateurs de protéines de haute qualité pour biomolécules
Spécialement conçue pour les applications à haut risque, notre gamme de sucres, de polyols et d'acides aminés et de tensioactifs de haute qualité facilite le choix des excipients lorsque vous devez relever des défis complexes comme la prévention de l'agrégation lors de la fabrication. Principaux avantages :
- Faible charge microbienne et faible taux d'endotoxines
- Informations sur les impuretés élémentaires selon la directive Q3D de l'ICH
- Programme Emprove® et documentation d'aide à l'évaluation des risques
- Produits Emprove® Expert fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication
Ressources produits apparentées
- Pharma’s Almanac: Accelerating Biologics Development with High-Quality Protein Stabilization Excipients
About protein instability and aggregation in biologic drug formulation, and how to overcome these challenges.
- Article: How to Prevent Protein Aggregation Using Stabilizers and Surfactants
Read about critical factors in long-term stability of proteins, and how different stabilizers protect against mechanical and thermal stress.
- Article: Low-in-Nanoparticulate-Impurities Sucrose for Biopharmaceutical Formulations
Read about a purification process resulting in low-NPI sucrose to achieve more stable protein formulations.
- Poster: Application of Excipients in Downstream Processing
Learn about the benefits on protein stability, chromatographic performance and viral inactivation.
- Whitepaper: Protecting Protein Stability with a Novel Grade of Sucrose
Get insights on NPIs found in commercially available sucrose, their origin and impact on protein stability.
- Whitepaper: Use of Excipients in Downstream Processing to Improve Protein Purification
Read about the effects of excipients on purification performance in Protein A chromatography and protein stability in virus inactivation.
- Whitepaper: Optimizing Poloxamer 188 for Use in Liquid Protein Formulation and Cell Culture Applications
Dive into stabilization mechanisms of poloxamer 188 and how to use attributes such as molecular weight and hydrophobicity to select the best option for liquid formulation and cell culture applications.
- Flyer: High-Quality Stabilizers for Your Biomolecules
Browse the flyer showcasing key features of our stabilizer portfolio.
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Biopharmaceutical Application Guide
Explore products and services for mAb, vaccines, microbial, ADC, and plasma processes.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
Besoin d'améliorer l'efficacité de votre procédé downstream ?
La production d'anticorps et de protéines de fusion Fc implique plusieurs étapes en aval ("downstream"). Le protocole de purification standard et courant (chromatographie d'affinité sur protéine A, inactivation des virus à pH faible et étapes ultérieures de chromatographie par échange d'ions) permet surtout d'éliminer les impuretés telles que les agrégats, les protéines provenant des cellules hôtes et les virus qui sont susceptibles de compromettre la sécurité et l'efficacité du produit.
L'élution à pH faible, aussi bien pendant la chromatographie d'affinité sur protéine A que pendant l'inactivation des virus, peut provoquer une agrégation. Il serait plus efficace de prévenir l'agrégation des protéines pendant ces opérations unitaires que d'éliminer les formes multimères lors des étapes de polissage ultérieures. Vous avez envie d'en savoir plus sur la façon dont les excipients peuvent minimiser le taux d'agrégats dans la formulation du produit final ? Cliquez sur l'image ci-dessous pour consulter notre nouveau poster intitulé "Application of Excipients in Downstream Processing".
Webinaires apparentés
Pour continuer à lire, veuillez vous connecter à votre compte ou en créer un.
Vous n'avez pas de compte ?