Detección molecular rápida

El análisis de la presencia de virus y contaminantes microbianos es esencial para cualquier estrategia general de análisis de bioseguridad en la fabricación de anticuerpos monoclonales (AcM), terapias celulares y genéticas, y vacunas. Sin embargo, los métodos de detección tradicionales que precisan amplificación biológica, como la expansión in vivo o in vitro, pueden tardar varias semanas y precisar grandes cantidades de materiales, lo que no sólo los hace incompatibles con los tratamientos celulares modificados genéticamente y las especialidades farmacéuticas para tratamientos avanzados (ATMP), sino que también impide que los fabricantes de AcM y vacunas se den cuenta de los beneficios derivados de la caracterización acelerada de la línea celular y la reducción de los riesgos mediante el cribado durante el proceso.  

Nuestros expertos científicos, normativos y en garantía de calidad están preparados para guiarle en la selección de métodos de detección rápida que permitirán acelerar su paquete de análisis de bioseguridad, al tiempo que abordan los problemas provocados por un volumen de muestra limitado. Incluyen:

• Métodos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) muy sensibles y dirigidos
• PCR degenerada para una detección más amplia de las familias de virus
• Secuenciación de última generación (NGS) para la identificación rápida de agentes conocidos o desconocidos con precisión y exactitud milimétricas

Póngase en contacto hoy mismo con un experto para analizar su próximo proyecto y encontrar el enfoque adecuado para acelerar su estrategia de análisis de bioseguridad.